- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02509455
Balancemålinger under stilling og gang: Sammenligning af gyroskopiske målinger af trunksvaj
11. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Kvantificerede balancemålinger under stilling og gang: Sammenligning af et nyt mikromekanisk gyrosystem (Sensoro Von Hocoma AG) med SwayStar (Balance Int. Innov.) til måling af balancekontrol af sunde kontroller.
For at undersøge, om en udvidet version af Valedo®Motion (kaldet Sensoro til brand management-formål), har samme trunk sway måler lignende normale referenceværdier for SwayStar.
Offline dataanalyse af data opnået fra Sensoro vil blive sammenlignet med data opnået af SwayStar, et meget nøjagtigt og bredt accepteret system til måling af balancekontrol.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Bestem en langtidsregistrering (over 60s) beskrivelse af eventuelle forskelle i drift og støj for de 2 systemer under samtidige optagelser med systemerne justeret efter hinanden i hvile.
- Sammenlign Sensoro trunksvajmål med dem fra SwayStar for et batteri af 17 stand- og gangopgaver. Opgaverne spænder fra opgaver med små hastigheder (stående på 2 ben åbne øjne, ca. 0,1 grader/s eller lukkede øjne på skum ca. 10 grader/s) over tandem- og gangopgaver med hastigheder på ca. 70 grader/s til de mest dynamisk med høje hastigheder (stiger op fra en stol, ca. 150 grader/sek.).
- Estimer den ekstra værdi af at tilføje trunksvajværdier for krøjeaksen som et resultatmål for balancekontrol.
- Vurder fordelen ved at tilføje en eller to sensorer på benene for at hjælpe med at identificere gangbalancehændelser og kropsholdning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John HJ Allum, DSc
- Telefonnummer: +41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Rekruttering
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- John HJ Allum, DSc
- Telefonnummer: +41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvrapporteret manglende balanceproblemer (kontrolleret af evnen til at stå på 1 ben, lukkede øjne, i mindst 14 sekunder).
Ekskluderingskriterier:
- ortopædiske problemer
- tilstedeværelse af sygdomme, der forårsager balanceproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal 1
SwayStar-enhed brugt 1., Sensoro brugt 2
|
|
Normal 2
Sensoro-enhed brugt 1., SwayStar brugt 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk svajer vinkelhastighed og forskydningsstilling og gangopgaver.
Tidsramme: 1 år
|
Er trunksvajningsvinkelhastighed og forskydning målt med SwayStar anderledes, når den måles med Sensoro for et batteri af stand- og gangopgaver
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2015
Først opslået (Anslået)
28. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .