- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02509455
Środki równowagi podczas postawy i chodu: porównanie żyroskopowych pomiarów kołysania tułowia
14 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Ilościowe pomiary równowagi podczas postawy i chodu: porównanie nowego mikromechanicznego systemu żyroskopowego (Sensoro Von Hocoma AG) z SwayStar (Balance Int. Innov.) do pomiarów kontroli równowagi zdrowych kontroli.
Aby zbadać, czy rozszerzona wersja Valedo®Motion (określana jako Sensoro do celów zarządzania marką) ma takie samo kołysanie tułowia, mierzy podobne normalne wartości referencyjne SwayStar.
Analiza danych offline danych uzyskanych z Sensoro zostanie porównana z danymi uzyskanymi przez SwayStar, bardzo dokładny i powszechnie akceptowany system pomiaru kontroli wagi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
- Określ długotrwałą rejestrację (ponad 60s) opis wszelkich różnic w dryfie i szumie dla 2 systemów podczas równoczesnych rejestracji z systemami ustawionymi względem siebie w stanie spoczynku.
- Porównaj miary kołysania tułowia Sensoro z pomiarami SwayStar dla zestawu 17 zadań związanych z postawą i chodem. Zakres zadań rozciąga się od zadań z małymi prędkościami (stanie na 2 nogach z otwartymi oczami ok. 0,1 st./s lub oczami zamkniętymi na pianie ok. 10 st./s) poprzez zadania tandemowe i chodowe z prędkościami ok. 70 st./s do najbardziej dynamiczna z dużymi prędkościami (podnoszenie się z krzesła, ok. 150 st./sek.).
- Oszacuj dodatkową wartość dodania wartości kołysania tułowia dla osi odchylenia jako wyniku pomiaru kontroli równowagi.
- Oszacuj korzyści z dodania jednego lub dwóch czujników na nogach, aby pomóc w identyfikacji zdarzeń dotyczących równowagi chodu i postawy ciała.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John HJ Allum, DSc
- Numer telefonu: +41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4056
- Rekrutacyjny
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- John HJ Allum, DSc
- Numer telefonu: +41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samodzielnie zgłaszany brak problemów z równowagą (sprawdzany przez zdolność stania na jednej nodze z zamkniętymi oczami przez co najmniej 14 sekund).
Kryteria wyłączenia:
- problemy ortopedyczne
- obecność chorób powodujących problemy z równowagą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Normalny 1
Urządzenie SwayStar użyte jako pierwsze, Sensoro jako drugie
|
Normalny 2
Urządzenie Sensoro użyte jako pierwsze, SwayStar jako drugie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prędkość kątowa kołysania tułowia i przemieszczenie postawy i zadania chodu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czy prędkość kątowa i przemieszczenie kołysania tułowia mierzone za pomocą SwayStar różnią się od mierzonych za pomocą Sensoro dla zestawu zadań związanych z postawą i chodem
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .