- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02509455
Mesures d'équilibre pendant la position et la marche : comparaison des mesures gyroscopiques du balancement du tronc
11 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Mesures d'équilibre quantifiées pendant la position et la marche : comparaison d'un nouveau système gyroscopique micromécanique (Sensoro Von Hocoma AG) avec SwayStar (Balance Int. Innov.) pour les mesures du contrôle de l'équilibre des contrôles sains.
Pour déterminer si une version étendue de Valedo®Motion (appelée Sensoro à des fins de gestion de marque), a le même balancement du tronc, mesure des valeurs de référence normales similaires de SwayStar.
L'analyse hors ligne des données obtenues à partir de Sensoro sera comparée aux données obtenues par SwayStar, un système très précis et largement accepté pour mesurer le contrôle de l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Déterminez une description d'enregistrement de longue durée (plus de 60 secondes) de toute différence dans la dérive et le bruit pour les 2 systèmes lors d'enregistrements simultanés avec les systèmes alignés les uns avec les autres au repos.
- Comparez les mesures de balancement du tronc Sensoro avec celles de SwayStar pour une batterie de 17 tâches de posture et de marche. Les tâches vont des tâches avec de petites vitesses (debout sur 2 jambes les yeux ouverts, environ 0,1 deg/s ou les yeux fermés sur de la mousse d'environ 10 deg/s) à des tâches en tandem et de marche avec des vitesses d'environ 70 deg/s au plus dynamique avec des vitesses élevées (s'élevant d'une chaise, ca 150 deg/sec).
- Estimez la valeur supplémentaire de l'ajout de valeurs de balancement du tronc pour l'axe de lacet en tant que mesure de résultat du contrôle de l'équilibre.
- Estimez l'avantage d'ajouter un ou deux capteurs sur les jambes pour aider à identifier les événements d'équilibre de la marche et la posture du corps.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John HJ Allum, DSc
- Numéro de téléphone: +41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4056
- Recrutement
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
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Contact:
- John HJ Allum, DSc
- Numéro de téléphone: +41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- problèmes d'équilibre autodéclarés (vérifiés par la capacité à se tenir debout sur une jambe, les yeux fermés, pendant au moins 14 secondes).
Critère d'exclusion:
- problèmes orthopédiques
- présence de maladies qui causent des problèmes d'équilibre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Normale 1
Appareil SwayStar utilisé en 1er, Sensoro utilisé en 2ème
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Normale 2
Appareil Sensoro utilisé en 1er, SwayStar utilisé en 2ème
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse angulaire de balancement du tronc et tâches de position et de marche de déplacement.
Délai: 1 an
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La vitesse angulaire et le déplacement du balancement du tronc mesurés avec SwayStar sont-ils différents lorsqu'ils sont mesurés avec Sensoro pour une batterie de tâches de posture et de marche
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (Estimé)
28 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-071
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .