- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02509455
Evenwichtsmaatregelen tijdens houding en gang: vergelijking van gyroscopische metingen van rompzwaai
11 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Gekwantificeerde balansmetingen tijdens stand en loop: vergelijking van een nieuw micromechanisch gyrosysteem (Sensoro Von Hocoma AG) met SwayStar (Balance Int. Innov.) voor metingen van balanscontrole van gezonde controles.
Om te onderzoeken of een uitgebreide versie van Valedo®Motion (voor merkbeheerdoeleinden Sensoro genoemd) dezelfde rompzwaai heeft, worden vergelijkbare normale referentiewaarden van SwayStar gemeten.
Offline data-analyse van data verkregen van Sensoro zal worden vergeleken met data verkregen door SwayStar, een zeer nauwkeurig en algemeen geaccepteerd systeem voor het meten van balanscontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Bepaal een langdurige opname (langer dan 60 s) beschrijving van eventuele verschillen in de drift en ruis voor de 2 systemen tijdens gelijktijdige opnames met de systemen uitgelijnd met elkaar in rust.
- Vergelijk Sensoro rompzwaaimetingen met die van SwayStar voor een batterij van 17 stand- en looptaken. De taken variëren van taken met kleine snelheden (op 2 benen staan ogen open, ca. 0,1 graden/s of ogen gesloten op schuim ca. 10 graden/s) tot tandem- en looptaken met snelheden van ca. 70 graden/s tot de meest dynamisch met hoge snelheden (opstaan uit een stoel, ca 150 graden/sec).
- Schat de toegevoegde waarde van het optellen van rompzwaaiwaarden voor de gieras als uitkomstmaat van balanscontrole.
- Schat het voordeel in van het toevoegen van een of twee sensoren op de benen om loopbalansgebeurtenissen en lichaamshouding te helpen identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: John HJ Allum, DSc
- Telefoonnummer: +41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4056
- Werving
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Contact:
- John HJ Allum, DSc
- Telefoonnummer: +41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfgerapporteerd gebrek aan evenwichtsproblemen (gecontroleerd door het vermogen om op 1 been te staan, ogen dicht, gedurende minstens 14 seconden).
Uitsluitingscriteria:
- orthopedische problemen
- aanwezigheid van ziekten die evenwichtsproblemen veroorzaken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal 1
SwayStar-apparaat werd als eerste gebruikt, Sensoro als tweede
|
|
Normaal 2
Sensoro-apparaat als eerste gebruikt, SwayStar als tweede gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rompzwaai hoeksnelheid en verplaatsingshouding en looptaken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Is de hoeksnelheid en verplaatsing van rompzwaaien gemeten met SwayStar verschillend wanneer gemeten met Sensoro voor een reeks houdings- en looptaken
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
28 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-071
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .