- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02509455
Измерения баланса во время стояния и ходьбы: сравнение гироскопических измерений раскачивания туловища
11 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Количественные измерения баланса во время стояния и ходьбы: сравнение новой микромеханической гироскопической системы (Sensoro Von Hocoma AG) с SwayStar (Balance Int. Innov.) для измерения контроля баланса здоровых людей.
Чтобы выяснить, имеет ли расширенная версия Valedo®Motion (названная Sensoro для целей управления брендом) такое же раскачивание туловища, измеряются аналогичные нормальные эталонные значения SwayStar.
Автономный анализ данных, полученных от Sensoro, будет сравниваться с данными, полученными SwayStar, высокоточной и широко распространенной системой измерения контроля баланса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Определите длительное время записи (более 60 с) описания любых различий в дрейфе и шуме для 2 систем во время одновременных записей с системами, выровненными друг с другом в состоянии покоя.
- Сравните показатели раскачивания туловища Sensoro с показателями SwayStar для набора из 17 заданий на стойку и походку. Задания варьируются от задач с небольшой скоростью (стоя на двух ногах с открытыми глазами, около 0,1 град/с или с закрытыми глазами на пене около 10 град/с) до задач с тандемом и походкой со скоростью около 70 град/с до самых динамический с высокими скоростями (подъем со стула, около 150 град/сек).
- Оцените дополнительное значение добавления значений раскачивания туловища для оси рыскания в качестве итоговой меры контроля баланса.
- Оцените преимущество добавления одного или двух датчиков на ноги, чтобы помочь идентифицировать события равновесия при ходьбе и положение тела.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: John HJ Allum, DSc
- Номер телефона: +41612652041
- Электронная почта: john.allum@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4056
- Рекрутинг
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Контакт:
- John HJ Allum, DSc
- Номер телефона: +41612652041
- Электронная почта: john.allum@usb.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые
Описание
Критерии включения:
- самостоятельно сообщил об отсутствии проблем с равновесием (проверено способностью стоять на одной ноге с закрытыми глазами не менее 14 секунд).
Критерий исключения:
- ортопедические проблемы
- наличие заболеваний, вызывающих проблемы с равновесием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальный 1
Устройство SwayStar использовалось первым, Sensoro использовалось вторым
|
|
Нормальный 2
Устройство Sensoro использовалось 1-м, SwayStar использовалось 2-м
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колебание туловища, угловая скорость и смещение позиции и походки.
Временное ограничение: 1 год
|
Отличаются ли угловая скорость и смещение при раскачивании туловища, измеренные с помощью SwayStar, по сравнению с измеренными с помощью Sensoro для ряда задач, связанных со стойкой и походкой?
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-071
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .