- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02509455
Kiegyensúlyozott mérések tartás és járás közben: A törzs kilengésének giroszkópos méréseinek összehasonlítása
2025. július 11. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Számszerűsített egyensúlymérés tartás és járás közben: Egy új mikromechanikus giroszkóprendszer (Sensoro Von Hocoma AG) összehasonlítása a SwayStar-ral (Balance Int. Innov.) az egészséges kontrollok egyensúlyszabályozásának mérésére.
Annak megvizsgálása érdekében, hogy a Valedo®Motion (márkamenedzsment okokból Sensoro néven) kibővített változata rendelkezik-e ugyanazzal a törzsi lengéssel, a SwayStar hasonló normál referenciaértékeit méri.
A Sensoro-tól kapott adatok offline adatelemzését összehasonlítják a SwayStar által nyert adatokkal, amely egy rendkívül pontos és széles körben elfogadott egyensúlyszabályozási rendszer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
- Határozzon meg egy hosszú távú (60 másodperc feletti) rögzítési leírást a két rendszer eltolódásában és zajában mutatkozó különbségekről az egyidejű rögzítés során, amikor a rendszereket nyugalmi helyzetben helyezik el.
- Hasonlítsa össze a Sensoro törzsi lengésmérőit a SwayStar méréseivel a 17 tartási és járási feladatból álló akkumulátorhoz. A feladatok a kis sebességű feladatoktól (két lábon állás nyitott szemmel, kb. 0,1 fok/s vagy csukott szem habbal kb. 10 fok/s) a tandem és járási feladatokon át a kb. 70 fok/s sebességű feladatokon át a legnagyobbig terjednek. dinamikus nagy sebességgel (székből felemelkedés, kb. 150 fok/sec).
- Becsülje meg azt a többletértéket, ha az egyensúlyszabályozás eredménymérőjeként hozzáadja a törzs lengési értékeit az elfordulási tengelyhez.
- Becsülje meg annak előnyeit, ha egy vagy két érzékelőt ad hozzá a lábakhoz, hogy segítsen azonosítani a járás egyensúlyi eseményeit és a testtartást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John HJ Allum, DSc
- Telefonszám: +41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4056
- Toborzás
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- John HJ Allum, DSc
- Telefonszám: +41612652041
- E-mail: john.allum@usb.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- saját beszámolt egyensúlyi problémák hiányáról (azzal ellenőrizve, hogy 1 lábon, csukott szemmel, legalább 14 másodpercig tud állni).
Kizárási kritériumok:
- ortopédiai problémák
- egyensúlyzavarokat okozó betegségek jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál 1
SwayStar használt eszköz 1., Sensoro használt 2.
|
|
Normál 2
Sensoro eszköz használt 1., SwayStar használt 2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzs lengési szögsebessége és elmozdulási állása és járási feladatok.
Időkeret: 1 év
|
A törzs SwayStar-ral mért lengésének szögsebessége és elmozdulása különbözik-e a Sensoro-val mért állás- és járásfeladatokhoz képest?
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 27.
Első közzététel (Becsült)
2015. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-071
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .