- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02509455
Medidas de equilibrio durante la postura y la marcha: comparación de medidas giroscópicas del balanceo del tronco
11 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Medidas de equilibrio cuantificadas durante la postura y la marcha: comparación de un nuevo sistema giroscópico micromecánico (Sensoro Von Hocoma AG) con SwayStar (Balance Int. Innov.) para medidas de control de equilibrio de controles sanos.
Para investigar si una versión extendida de Valedo®Motion (denominada Sensoro para fines de gestión de marca), tiene las mismas medidas de balanceo del tronco, valores de referencia normales similares a SwayStar.
El análisis de datos fuera de línea de los datos obtenidos de Sensoro se comparará con los datos obtenidos por SwayStar, un sistema altamente preciso y ampliamente aceptado para medir el control del equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Determine una descripción de grabación prolongada (más de 60 s) de cualquier diferencia en la deriva y el ruido para los 2 sistemas durante grabaciones simultáneas con los sistemas alineados entre sí en reposo.
- Compare las medidas de balanceo del tronco de Sensoro con las de SwayStar para una batería de 17 tareas de postura y marcha. Las tareas van desde tareas con velocidades pequeñas (pararse en 2 piernas con los ojos abiertos, aprox. 0,1 grados/s o los ojos cerrados sobre espuma aprox. 10 grados/s) pasando por tareas en tándem y de marcha con velocidades de aprox. 70 grados/s hasta las más altas. dinámico con altas velocidades (levantarse de una silla, ca 150 grados/seg).
- Calcule el valor adicional de agregar valores de balanceo del tronco para el eje de guiñada como una medida de resultado del control del equilibrio.
- Calcule la ventaja de agregar uno o dos sensores en las piernas para ayudar a identificar los eventos de equilibrio de la marcha y la postura del cuerpo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John HJ Allum, DSc
- Número de teléfono: +41612652041
- Correo electrónico: john.allum@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4056
- Reclutamiento
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
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Contacto:
- John HJ Allum, DSc
- Número de teléfono: +41612652041
- Correo electrónico: john.allum@usb.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- problemas de falta de equilibrio autoinformados (comprobados por la capacidad de pararse sobre una pierna, con los ojos cerrados, durante al menos 14 segundos).
Criterio de exclusión:
- problemas ortopédicos
- presencia de enfermedades que provocan problemas de equilibrio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Normal 1
Dispositivo SwayStar usado primero, Sensoro usado segundo
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Normales 2
Dispositivo Sensoro usado primero, SwayStar usado segundo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad angular de balanceo del tronco y tareas de postura y marcha de desplazamiento.
Periodo de tiempo: 1 año
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¿La velocidad angular de balanceo del tronco y el desplazamiento medidos con SwayStar son diferentes cuando se miden con Sensoro para una batería de tareas de postura y marcha?
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-071
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .