- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02509455
Gleichgewichtsmessungen während des Stehens und Gehens: Vergleich der gyroskopischen Messungen der Rumpfschwankung
11. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Quantifizierte Gleichgewichtsmessungen während Stand und Gang: Vergleich eines neuen mikromechanischen Kreiselsystems (Sensoro Von Hocoma AG) mit SwayStar (Balance Int. Innov.) für Messungen der Gleichgewichtskontrolle gesunder Kontrollpersonen.
Um zu untersuchen, ob eine erweiterte Version von Valedo®Motion (für Markenmanagementzwecke als Sensoro bezeichnet) die gleiche Rumpfschwankung aufweist, misst ähnliche normale Referenzwerte von SwayStar.
Die Offline-Datenanalyse der von Sensoro erhaltenen Daten wird mit Daten verglichen, die von SwayStar, einem hochgenauen und weithin akzeptierten System zur Messung der Gleichgewichtskontrolle, erhalten wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Bestimmen Sie eine Langzeitaufzeichnung (über 60 Sekunden) und beschreiben Sie alle Unterschiede in Drift und Rauschen für die beiden Systeme während gleichzeitiger Aufzeichnungen, wobei die Systeme im Ruhezustand aufeinander ausgerichtet sind.
- Vergleichen Sie die Rumpfschwankungsmessungen von Sensoro mit denen von SwayStar für eine Batterie von 17 Stand- und Gangaufgaben. Die Aufgaben reichen von Aufgaben mit kleinen Geschwindigkeiten (auf 2 Beinen stehend, Augen offen, ca. 0,1 Grad/s oder Augen geschlossen auf Schaum, ca. 10 Grad/s) über Tandem- und Gangaufgaben mit Geschwindigkeiten von ca. 70 Grad/s bis maximal dynamisch mit hohen Geschwindigkeiten (Aufsteigen vom Stuhl, ca. 150 Grad/Sek.).
- Schätzen Sie den zusätzlichen Wert des Hinzufügens von Rumpfschwankungswerten für die Gierachse als Ergebnismaß der Gleichgewichtskontrolle.
- Schätzen Sie den Vorteil des Hinzufügens von ein oder zwei Sensoren an den Beinen ab, um Ganggleichgewichtsereignisse und Körperhaltung zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: John HJ Allum, DSc
- Telefonnummer: +41612652041
- E-Mail: john.allum@usb.ch
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4056
- Rekrutierung
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
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Kontakt:
- John HJ Allum, DSc
- Telefonnummer: +41612652041
- E-Mail: john.allum@usb.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichteter Mangel an Gleichgewichtsproblemen (überprüft durch die Fähigkeit, mindestens 14 Sekunden lang mit geschlossenen Augen auf einem Bein zu stehen).
Ausschlusskriterien:
- orthopädische Probleme
- Vorhandensein von Krankheiten, die Gleichgewichtsstörungen verursachen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Normal 1
SwayStar-Gerät wurde als erstes verwendet, Sensoro als zweites
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Normal 2
Sensoro-Gerät wurde zuerst verwendet, SwayStar wurde als zweites verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rumpfschwankungs-Winkelgeschwindigkeit und Verschiebungshaltung und Gangaufgaben.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unterscheidet sich die mit SwayStar gemessene Rumpfschwankungs-Winkelgeschwindigkeit und -Verschiebung von der Messung mit Sensoro für eine Reihe von Stand- und Gangaufgaben?
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-071
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