- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02509455
Misure di equilibrio durante la posizione e l'andatura: confronto delle misurazioni giroscopiche dell'oscillazione del tronco
11 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Misure di equilibrio quantificate durante la posizione e l'andatura: confronto di un nuovo sistema giroscopico micromeccanico (Sensoro Von Hocoma AG) con SwayStar (Balance Int. Innov.) Per le misurazioni del controllo dell'equilibrio di controlli sani.
Per verificare se una versione estesa di Valedo®Motion (denominata Sensoro per scopi di gestione del marchio), ha la stessa oscillazione del tronco, misura valori di riferimento normali simili di SwayStar.
L'analisi dei dati offline dei dati ottenuti da Sensoro verrà confrontata con i dati ottenuti da SwayStar, un sistema altamente accurato e ampiamente accettato per misurare il controllo dell'equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Determinare una descrizione di registrazione a lungo termine (oltre 60 anni) di eventuali differenze nella deriva e nel rumore per i 2 sistemi durante le registrazioni simultanee con i sistemi allineati l'uno con l'altro a riposo.
- Confronta le misure di oscillazione del tronco di Sensoro con quelle di SwayStar per una batteria di 17 compiti di posizione e andatura. I compiti vanno da compiti con piccole velocità (stare in piedi su 2 gambe occhi aperti, circa 0,1 gradi/s o occhi chiusi su schiuma circa 10 gradi/s) attraverso compiti in tandem e andatura con velocità di circa 70 gradi/s fino al massimo dinamico con velocità elevate (alzarsi da una sedia, circa 150 gradi/sec).
- Stimare il valore aggiuntivo dell'aggiunta dei valori di oscillazione del tronco per l'asse di imbardata come misura del risultato del controllo dell'equilibrio.
- Stimare il vantaggio dell'aggiunta di uno o due sensori sulle gambe per aiutare a identificare gli eventi di equilibrio dell'andatura e la postura del corpo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: John HJ Allum, DSc
- Numero di telefono: +41612652041
- Email: john.allum@usb.ch
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4056
- Reclutamento
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
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Contatto:
- John HJ Allum, DSc
- Numero di telefono: +41612652041
- Email: john.allum@usb.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- problemi di mancanza di equilibrio auto-riferiti (verificati dalla capacità di stare su una gamba sola, occhi chiusi, per almeno 14 secondi).
Criteri di esclusione:
- problemi ortopedici
- presenza di malattie che causano problemi di equilibrio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Normale 1
Il dispositivo SwayStar è stato utilizzato per primo, Sensoro è stato utilizzato per secondo
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Normale 2
Il dispositivo Sensoro è stato utilizzato per primo, SwayStar è stato utilizzato per secondo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità angolare dell'oscillazione del tronco e compiti di posizione e andatura di spostamento.
Lasso di tempo: 1 anno
|
La velocità angolare e lo spostamento dell'oscillazione del tronco misurati con SwayStar sono diversi rispetto a quelli misurati con Sensoro per una batteria di compiti di posizione e deambulazione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2015
Primo Inserito (Stimato)
28 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-071
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