- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02509455
Balansemål under stilling og gang: Sammenligning av gyroskopiske målinger av trunksvai
11. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Kvantifiserte balansemål under stilling og gang: Sammenligning av et nytt mikromekanisk gyrosystem (Sensoro Von Hocoma AG) med SwayStar (Balance Int. Innov.) for målinger av balansekontroll av sunne kontroller.
For å undersøke om en utvidet versjon av Valedo®Motion (kalt Sensoro for merkevarestyringsformål), har samme trunk-sway måler tilsvarende normale referanseverdier for SwayStar.
Offline dataanalyse av data hentet fra Sensoro vil bli sammenlignet med data innhentet av SwayStar, et svært nøyaktig og allment akseptert system for måling av balansekontroll.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Bestem en langtidsregistrering (over 60s) beskrivelse av eventuelle forskjeller i drift og støy for de 2 systemene under samtidige opptak med systemene på linje med hverandre i hvile.
- Sammenlign Sensoro trunksvaimål med SwayStars for et batteri med 17 stance- og gangoppgaver. Oppgavene spenner fra oppgaver med små hastigheter (å stå på 2 ben åpne øyne, ca. 0,1 grader/s eller lukkede øyne på skum ca. 10 grader/s) gjennom tandem- og gangoppgaver med hastigheter på ca. 70 grader/s til det meste dynamisk med høye hastigheter (stiger opp fra en stol, ca. 150 grader/sek.).
- Estimer tilleggsverdien av å legge til trunksvaiverdier for giringsaksen som et resultatmål for balansekontroll.
- Vurder fordelen med å legge til en eller to sensorer på bena for å identifisere gangbalansehendelser og kroppsholdning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John HJ Allum, DSc
- Telefonnummer: +41612652041
- E-post: john.allum@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4056
- Rekruttering
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- John HJ Allum, DSc
- Telefonnummer: +41612652041
- E-post: john.allum@usb.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapportert mangel på balanseproblemer (kontrolleres av evnen til å stå på ett ben, lukkede øyne, i minst 14 sekunder).
Ekskluderingskriterier:
- ortopediske problemer
- tilstedeværelse av sykdommer som forårsaker balanseproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal 1
SwayStar-enhet brukt 1., Sensoro brukt 2. plass
|
|
Normal 2
Sensoro-enhet brukt 1., SwayStar brukt 2. plass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk svaier vinkelhastighet og forskyvningsstilling og gangoppgaver.
Tidsramme: 1 år
|
Er trunksvai vinkelhastighet og forskyvning målt med SwayStar annerledes når den måles med Sensoro for et batteri av holdnings- og gangoppgaver
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2015
Først lagt ut (Antatt)
28. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015-071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .