- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02509455
Balansåtgärder under ställning och gång: Jämförelse av gyroskopiska mätningar av trunksvajning
11 juli 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Kvantifierade balansmått under ställning och gång: Jämförelse av ett nytt mikromekaniskt gyrosystem (Sensoro Von Hocoma AG) med SwayStar (Balance Int. Innov.) för mätningar av balanskontroll av friska kontroller.
För att undersöka om en utökad version av Valedo®Motion (kallad Sensoro i varumärkeshanteringssyfte) har samma trunk sway mäter liknande normala referensvärden för SwayStar.
Offlinedataanalys av data som erhållits från Sensoro kommer att jämföras med data som erhållits av SwayStar, ett mycket noggrant och allmänt accepterat system för att mäta balanskontroll.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Bestäm en långtidsinspelning (över 60s) beskrivning av eventuella skillnader i drift och brus för de två systemen under samtidiga inspelningar med systemen inriktade med varandra i vila.
- Jämför Sensoro trunksvajningsmått med SwayStars för ett batteri med 17 håll- och gånguppgifter. Uppgifterna sträcker sig från uppgifter med små hastigheter (stå på 2 ben öppna ögon, ca 0,1 grader/s eller slutna ögon på skum ca 10 grader/s) till tandem- och gånguppgifter med hastigheter på ca 70 grader/s till det mesta dynamisk med höga hastigheter (stigande från en stol, ca 150 grader/sekund).
- Uppskatta det ytterligare värdet av att lägga till trunksvajningsvärden för giraxeln som ett resultatmått för balanskontroll.
- Uppskatta fördelen med att lägga till en eller två sensorer på benen för att identifiera gångbalanshändelser och kroppshållning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John HJ Allum, DSc
- Telefonnummer: +41612652041
- E-post: john.allum@usb.ch
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Rekrytering
- Lab for Exp Otoneurology, University Hospital Basel
-
Kontakt:
- John HJ Allum, DSc
- Telefonnummer: +41612652041
- E-post: john.allum@usb.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självrapporterad brist på balansproblem (kontrolleras av förmågan att stå på ett ben, slutna ögon, i minst 14 sekunder).
Exklusions kriterier:
- ortopediska problem
- förekomst av sjukdomar som orsakar balansproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normal 1
SwayStar-enhet använd 1:a, Sensoro använd 2:a
|
|
Normal 2
Sensoro-enhet använd 1:a, SwayStar använde 2:a
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bålen svajar vinkelhastighet och förskjutningsställning och gånguppgifter.
Tidsram: 1 år
|
Är trunksvajningsvinkelhastighet och förskjutning uppmätt med SwayStar annorlunda när den mäts med Sensoro för ett batteri av ställnings- och gånguppgifter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John HJ Allum, DSc, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Första postat (Beräknad)
28 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .