Validace dotazníku gastrointestinálních příznaků
28. dubna 2021 aktualizováno: University of East Anglia
Posouzení nového dotazníku gastrointestinálních příznaků ve srovnání se 2 dobře zavedenými a ověřenými dotazníky, které plně nesplňují požadavky výzkumného pracovníka zabývajícího se gastrointestinálními vedlejšími účinky u pacienta bez primárního gastrointestinálního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
210 subjektů Zdraví (n=70), nemocní s onemocněním mimo GI (n=70), s onemocněním GI (n=70) Věk nad 18 let Souhlas po úplném vysvětlení Každý subjekt vyplní 3 dotazníky Glasgowské skóre dyspepsie Hodnotící stupnice gastrointestinálních příznaků Nové skóre To je celkem 48 otázek Analýza se bude snažit ověřit nové skóre.
Neexistuje žádný jiný zásah a nepředpokládají se žádná rizika.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jak je uvedeno výše
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak je uvedeno výše: Buď zdravé nebo onemocnění GI nebo jiné onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
Dobrovolníci starší 18 let
|
Pouze vyplňování formuláře
|
|
Gastrointestinální poruchy
Starší 18 let a s jakoukoli gastrointestinální nebo jaterní poruchou
|
Pouze vyplňování formuláře
|
|
Negastrointestinální poruchy
Starší 18 let a s jakýmkoli zdravotním stavem vyžadujícím nemocniční péči, u kterého se nevyskytuje primární gastrointestinální nebo jaterní onemocnění
|
Pouze vyplňování formuláře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validita konstrukce měřená validací nového skóre
Časové okno: 18 měsíců
|
Ověření nového skóre
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alastair Forbes, MD, UEA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150725
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .