- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02514057
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomakkeen validointi
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of East Anglia
Uuden ruoansulatuskanavan oireita koskevan kyselylomakkeen arviointi verrattuna kahteen vakiintuneeseen ja validoituun kyselyyn, jotka eivät täysin täytä tutkijan vaatimuksia, jotka ovat huolissaan maha-suolikanavan sivuvaikutuksista potilaalla, jolla ei ole primaarista maha-suolikanavan sairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
210 koehenkilöä Terve (n=70), sairas ei-GI-sairaus (n=70), GI-sairaus (n=70) Ikä yli 18-vuotias Suostumus täydellisen selityksen jälkeen Jokainen koehenkilö täyttää 3 kyselylomaketta Glasgow'n dyspepsia-pisteet Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko Uusi pistemäärä Tämä on yhteensä 48 kysymystä. Analyysi pyrkii vahvistamaan uuden tuloksen.
Muita toimenpiteitä ei ole, eikä riskejä ole odotettavissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuten edellä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuten edellä Joko terve tai GI-sairaus tai ei-GI-sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset
|
Vain lomakkeiden täyttö
|
|
Ruoansulatuskanavan häiriöt
Yli 18-vuotias ja jolla on mikä tahansa ruoansulatuskanavan tai maksan sairaus
|
Vain lomakkeiden täyttö
|
|
Ei-ruoansulatuskanavan häiriöt
Yli 18-vuotias ja mikä tahansa sairaalahoitoa vaativa sairaus, jossa ei ole primaarista maha-suolikanavan tai maksasairautta
|
Vain lomakkeiden täyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenteen validiteetti mitataan uuden tuloksen validoinnilla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Uuden tuloksen vahvistaminen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alastair Forbes, MD, UEA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .