Gastrointestinal Symptom Spørreskjema Validering
28. april 2021 oppdatert av: University of East Anglia
Vurdering av et nytt spørreskjema for gastrointestinale symptomer sammenlignet med 2 veletablerte og validerte spørreskjemaer som ikke fullt ut oppfyller kravene til en etterforsker som er bekymret for gastrointestinale bivirkninger hos en pasient uten primær gastrointestinal sykdom.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
210 forsøkspersoner Friske (n=70), syke med ikke-GI-sykdom (n=70), med GI-sykdom (n=70) Alder over 18. Samtykke etter full forklaring Hver forsøksperson fyller ut 3 spørreskjemaer Glasgow Dyspepsi Score Gastrointestinal Symptom Vurderingsskala Ny poengsum Dette er totalt 48 spørsmål Analyse vil søke for å validere den nye poengsummen.
Det er ingen annen intervensjon og ingen risiko er forventet.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Som ovenfor
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Som ovenfor Enten sunn eller GI-sykdom eller ikke-GI-sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
Frivillige over 18 år
|
Kun skjemautfylling
|
|
Gastrointestinale lidelser
Over 18 og med enhver gastrointestinal eller leversykdom
|
Kun skjemautfylling
|
|
Ikke-gastrointestinale lidelser
Over 18 og med enhver medisinsk tilstand som krever sykehusoppfølging der det ikke er primær gastrointestinal eller leversykdom
|
Kun skjemautfylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruksjonsvaliditet målt ved Validering av ny poengsum
Tidsramme: 18 måneder
|
Validering av ny poengsum
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alastair Forbes, MD, UEA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
3. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 150725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .