Validation du questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
28 avril 2021 mis à jour par: University of East Anglia
Évaluation d'un nouveau questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux par rapport à 2 questionnaires bien établis et validés qui ne répondent pas entièrement aux exigences d'un chercheur préoccupé par les effets secondaires gastro-intestinaux chez un patient sans maladie gastro-intestinale primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
210 sujets En bonne santé (n = 70), malades avec une maladie non gastro-intestinale (n = 70), avec une maladie gastro-intestinale (n = 70) Âge supérieur à 18 ans Consentement après explication complète Chaque sujet remplit 3 questionnaires Glasgow Dyspepsia Score Gastrointestinal Symptom Rating Scale Nouveau score C'est un total de 48 questions que l'analyse cherchera à valider le nouveau score.
Il n'y a pas d'autre intervention et aucun risque n'est anticipé.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Comme ci-dessus
La description
Critère d'intégration:
- Comme ci-dessus Maladie saine ou gastro-intestinale ou maladie non gastro-intestinale
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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En bonne santé
Bénévoles de plus de 18 ans
|
Remplissage de formulaire uniquement
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Problèmes gastro-intestinaux
Plus de 18 ans et avec tout trouble gastro-intestinal ou hépatique
|
Remplissage de formulaire uniquement
|
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Troubles non gastro-intestinaux
Plus de 18 ans et avec toute condition médicale nécessitant une attention hospitalière dans laquelle il n'y a pas de maladie gastro-intestinale ou hépatique primaire
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Remplissage de formulaire uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité de construit mesurée par Validation du nouveau score
Délai: 18 mois
|
Validation du nouveau score
|
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alastair Forbes, MD, UEA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2015
Première publication (Estimation)
3 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150725
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .