Validación del Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
28 de abril de 2021 actualizado por: University of East Anglia
Evaluación de un nuevo cuestionario de síntomas gastrointestinales en comparación con 2 cuestionarios bien establecidos y validados que no se ajustan completamente a los requisitos de un investigador preocupado por los efectos secundarios gastrointestinales en un paciente sin enfermedad gastrointestinal primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
210 sujetos Sanos (n=70), enfermos con enfermedad no GI (n=70), con enfermedad GI (n=70) Mayores de 18 años Consentimiento después de una explicación completa Cada sujeto completa 3 cuestionarios Puntuación de dispepsia de Glasgow Escala de calificación de síntomas gastrointestinales Nueva puntuación Se trata de un total de 48 preguntas de Análisis que buscarán validar la nueva puntuación.
No hay otra intervención y no se prevén riesgos.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Como anteriormente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Como arriba Bien sano o enfermedad GI o enfermedad no GI
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Saludable
Voluntarios mayores de 18 años
|
Solo rellenado de formularios
|
|
Desórdenes gastrointestinales
Mayores de 18 años y con algún trastorno gastrointestinal o hepático
|
Solo rellenado de formularios
|
|
Trastornos no gastrointestinales
Mayores de 18 años y con cualquier condición médica que requiera atención hospitalaria en la que no exista enfermedad primaria gastrointestinal o hepática
|
Solo rellenado de formularios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez de constructo medida por Validación de nueva puntuación
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Validación de nueva puntuación
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alastair Forbes, MD, UEA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150725
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .