Validação do Questionário de Sintomas Gastrointestinais
28 de abril de 2021 atualizado por: University of East Anglia
Avaliação de um novo questionário de sintomas gastrointestinais em comparação com dois questionários bem estabelecidos e validados que não atendem totalmente aos requisitos de um investigador preocupado com os efeitos colaterais gastrointestinais em um paciente sem doença gastrointestinal primária.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
210 indivíduos Saudáveis (n=70), doentes com doença não GI (n=70), com doença GI (n=70) Idade acima de 18 COnsentimento após explicação completa Cada indivíduo completa 3 questionários Pontuação de dispepsia de Glasgow Escala de classificação de sintomas gastrointestinais Nova pontuação Este é um total de 48 perguntas que a análise buscará para validar a nova pontuação.
Não há outra intervenção e nenhum risco é antecipado.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Como acima
Descrição
Critério de inclusão:
- Como acima Saudável ou doença GI ou doença não GI
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Saudável
Voluntários maiores de 18 anos
|
Preenchimento de formulário apenas
|
|
Problemas gastrointestinais
Mais de 18 anos e com qualquer distúrbio gastrointestinal ou hepático
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Preenchimento de formulário apenas
|
|
Distúrbios não gastrointestinais
Maior de 18 anos e com qualquer condição médica que exija atenção hospitalar na qual não haja doença gastrointestinal ou hepática primária
|
Preenchimento de formulário apenas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade de construção medida pela Validação da nova pontuação
Prazo: 18 meses
|
Validação de nova pontuação
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alastair Forbes, MD, UEA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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