Gastrointestinala symtomenkätvalidering
28 april 2021 uppdaterad av: University of East Anglia
Bedömning av ett nytt frågeformulär för gastrointestinala symtom i jämförelse med 2 väletablerade och validerade frågeformulär som inte helt uppfyller kraven från en utredare som är oroad över gastrointestinala biverkningar hos en patient utan primär gastrointestinal sjukdom.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
210 försökspersoner Friska (n=70), sjuka med icke-GI-sjukdom (n=70), med GI-sjukdom (n=70) Ålder över 18 Samtycke efter fullständig förklaring Varje försöksperson fyller i 3 frågeformulär Glasgow Dyspepsi Poäng Gastrointestinal Symtom Betygsskala Ny poäng Detta är totalt 48 frågor Analys kommer att försöka validera den nya poängen.
Det finns inga andra ingrepp och inga risker förväntas.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Som ovan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Som ovan Antingen frisk eller GI-sjukdom eller icke-GI-sjukdom
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska
Volontärer över 18 år
|
Endast formulärfyllning
|
|
Gastrointestinala störningar
Över 18 och med någon gastrointestinal eller leversjukdom
|
Endast formulärfyllning
|
|
Icke-gastrointestinala störningar
Över 18 och med något medicinskt tillstånd som kräver sjukhusvård där det inte finns någon primär gastrointestinal eller leversjukdom
|
Endast formulärfyllning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konstruktionsvaliditet mätt med Validering av ny poäng
Tidsram: 18 månader
|
Validering av ny poäng
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alastair Forbes, MD, UEA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 150725
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .