Walidacja kwestionariusza objawów żołądkowo-jelitowych
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of East Anglia
Ocena nowego kwestionariusza objawów żołądkowo-jelitowych w porównaniu z 2 dobrze znanymi i zwalidowanymi kwestionariuszami, które nie w pełni odpowiadają wymaganiom badacza zaniepokojonego działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego u pacjenta bez pierwotnej choroby przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
210 osób Zdrowych (n=70), chorych na choroby niezwiązane z przewodem pokarmowym (n=70), z chorobami przewodu pokarmowego (n=70) Wiek powyżej 18 lat Zgoda po pełnym wyjaśnieniu Każda osoba wypełnia 3 kwestionariusze Skala oceny dyspepsji Glasgow Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych Nowa punktacja Jest to w sumie 48 pytań Analiza będzie starała się zweryfikować nowy wynik.
Nie ma innej interwencji i nie przewiduje się żadnego ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jak powyżej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jak powyżej Albo zdrowy, albo choroba przewodu pokarmowego, albo choroba niezwiązana z przewodem pokarmowym
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
Wolontariusze powyżej 18 lat
|
Tylko wypełnienie formularza
|
|
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Powyżej 18 roku życia i z jakimikolwiek zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi lub wątrobowymi
|
Tylko wypełnienie formularza
|
|
Zaburzenia inne niż żołądkowo-jelitowe
Powyżej 18 roku życia iz jakąkolwiek chorobą wymagającą opieki szpitalnej, w której nie występuje pierwotna choroba przewodu pokarmowego lub wątroby
|
Tylko wypełnienie formularza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność konstruktu mierzona za pomocą Walidacji nowego wyniku
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Walidacja nowego wyniku
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alastair Forbes, MD, UEA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .