Gastrointestinale symptomspørgeskemavalidering
28. april 2021 opdateret af: University of East Anglia
Vurdering af et nyt gastrointestinalt symptomspørgeskema sammenlignet med 2 veletablerede og validerede spørgeskemaer, der ikke fuldt ud opfylder kravene fra en investigator, der er bekymret for gastrointestinale bivirkninger hos en patient uden primær gastrointestinal sygdom.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
210 forsøgspersoner Raske (n=70), syge med ikke-GI-sygdom (n=70), med GI-sygdom (n=70) Alder over 18 Samtykke efter fuldstændig forklaring Hver forsøgsperson udfylder 3 spørgeskemaer Glasgow Dyspepsi Score Gastrointestinal Symptom Bedømmelsesskala Ny score Dette er i alt 48 spørgsmål Analyse vil søge at validere den nye score.
Der er ingen anden indgriben, og der forventes ingen risici.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Som ovenfor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Som ovenfor Enten rask eller GI-sygdom eller ikke-GI-sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
Frivillige over 18 år
|
Kun formularudfyldning
|
|
Gastrointestinale lidelser
Over 18 og med enhver mave-tarm- eller leversygdom
|
Kun formularudfyldning
|
|
Ikke-gastrointestinale lidelser
Over 18 og med enhver medicinsk tilstand, der kræver hospitalsbehandling, hvor der ikke er primær gastrointestinal eller leversygdom
|
Kun formularudfyldning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruer validitet målt ved Validering af ny score
Tidsramme: 18 måneder
|
Validering af ny score
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alastair Forbes, MD, UEA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2015
Først opslået (Skøn)
3. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 150725
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .