Validierung des Fragebogens zu gastrointestinalen Symptomen
28. April 2021 aktualisiert von: University of East Anglia
Bewertung eines neuen Fragebogens zu Magen-Darm-Symptomen im Vergleich zu zwei gut etablierten und validierten Fragebögen, die nicht vollständig den Anforderungen eines Forschers entsprechen, der über gastrointestinale Nebenwirkungen bei einem Patienten ohne primäre Magen-Darm-Erkrankung besorgt ist.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
210 Probanden Gesund (n=70), krank mit nicht-gastrointestinaler Erkrankung (n=70), mit gastrointestinaler Erkrankung (n=70) Alter über 18 Jahre Zustimmung nach vollständiger Erklärung Jeder Proband füllt 3 Fragebögen aus Glasgow-Dyspepsie-Score Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome Neuer Score Dies sind insgesamt 48 Fragen, mit denen die Analyse versuchen wird, die neue Punktzahl zu validieren.
Es gibt keinen weiteren Eingriff und es sind keine Risiken zu erwarten.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wie oben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wie oben: Entweder gesund oder gastrointestinale Erkrankung oder nicht gastrointestinale Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesund
Freiwillige über 18 Jahre
|
Nur Formularausfüllung
|
|
Gastrointestinale Störungen
Über 18 Jahre und mit einer Magen-Darm- oder Lebererkrankung
|
Nur Formularausfüllung
|
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Nicht-gastrointestinale Störungen
Über 18 Jahre und mit einer Krankheit, die eine Behandlung im Krankenhaus erfordert, bei der keine primäre Magen-Darm- oder Lebererkrankung vorliegt
|
Nur Formularausfüllung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konstruktgültigkeit gemessen durch Validierung des neuen Scores
Zeitfenster: 18 Monate
|
Validierung der neuen Partitur
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Alastair Forbes, MD, UEA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 150725
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