Convalida del questionario sui sintomi gastrointestinali
28 aprile 2021 aggiornato da: University of East Anglia
Valutazione di un nuovo questionario sui sintomi gastrointestinali rispetto a 2 questionari ben consolidati e convalidati che non soddisfano pienamente i requisiti di un ricercatore preoccupato per gli effetti collaterali gastrointestinali in un paziente senza malattia gastrointestinale primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
210 soggetti Sani (n=70), malati con malattia non gastrointestinale (n=70), con malattia gastrointestinale (n=70) Età superiore a 18 anni Inviato dopo una spiegazione completa Ogni soggetto completa 3 questionari Glasgow Dispepsia Score Gastrointestinal Symptom Rating Scale Nuovo punteggio Si tratta di un totale di 48 domande L'analisi cercherà di convalidare il nuovo punteggio.
Non sono previsti altri interventi e non sono previsti rischi.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Come sopra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Come sopra Sano o malattia gastrointestinale o malattia non gastrointestinale
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Salutare
Volontari maggiori di 18 anni
|
Solo compilazione moduli
|
|
Disordini gastrointestinali
Maggiori di 18 anni e con qualsiasi disturbo gastrointestinale o epatico
|
Solo compilazione moduli
|
|
Disturbi non gastrointestinali
Maggiori di 18 anni e con qualsiasi condizione medica che richieda cure ospedaliere in cui non vi siano malattie gastrointestinali o epatiche primarie
|
Solo compilazione moduli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità di costrutto misurata dalla convalida del nuovo punteggio
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Convalida del nuovo punteggio
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alastair Forbes, MD, UEA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
3 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150725
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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