Gastro-intestinale Symptoom Vragenlijst Validatie
28 april 2021 bijgewerkt door: University of East Anglia
Beoordeling van een nieuwe vragenlijst over gastro-intestinale symptomen in vergelijking met 2 gevestigde en gevalideerde vragenlijsten die niet volledig voldoen aan de vereisten van een onderzoeker die zich zorgen maakt over gastro-intestinale bijwerkingen bij een patiënt zonder primaire gastro-intestinale aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
210 proefpersonen Gezond (n=70), ziek met niet-gastro-intestinale ziekte (n=70), met gastro-intestinale ziekte (n=70) Leeftijd ouder dan 18 COnsent na volledige uitleg Elke proefpersoon vult 3 vragenlijsten in Glasgow Dyspepsie Score Gastrointestinal Symptom Rating Scale Nieuwe score Dit zijn in totaal 48 vragen. Analyse zal proberen de nieuwe score te valideren.
Er is geen andere ingreep en er worden geen risico's verwacht.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zoals hierboven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zoals hierboven Ofwel gezond of GI-ziekte of niet-GI-ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
Vrijwilligers vanaf 18 jaar
|
Alleen formulier invullen
|
|
Maagdarmstelselaandoeningen
Ouder dan 18 jaar en met een gastro-intestinale of leveraandoening
|
Alleen formulier invullen
|
|
Niet-gastro-intestinale stoornissen
Ouder dan 18 jaar en met een medische aandoening die ziekenhuiszorg vereist en waarbij er geen primaire gastro-intestinale of leveraandoening is
|
Alleen formulier invullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constructvaliditeit gemeten door validatie van nieuwe score
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Validatie van nieuwe score
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alastair Forbes, MD, UEA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 150725
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .