Валидация анкеты желудочно-кишечных симптомов
28 апреля 2021 г. обновлено: University of East Anglia
Оценка нового опросника желудочно-кишечных симптомов по сравнению с двумя хорошо зарекомендовавшими себя и утвержденными опросниками, которые не полностью соответствуют требованиям исследователя, обеспокоенного желудочно-кишечными побочными эффектами у пациента без первичного желудочно-кишечного заболевания.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
210 субъектов Здоровы (n=70), больны заболеваниями, не связанными с желудочно-кишечным трактом (n=70), с заболеванием желудочно-кишечного тракта (n=70) Возраст старше 18 лет Согласие после полного объяснения Каждый субъект заполняет 3 анкеты Оценка диспепсии Глазго Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов Новая оценка Это в общей сложности 48 вопросов. Анализ будет стремиться подтвердить новую оценку.
Никаких других вмешательств и рисков не предвидится.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Как указано выше
Описание
Критерии включения:
- См. выше Либо здоров, либо с заболеванием ЖКТ, либо с заболеванием, не связанным с желудочно-кишечным трактом.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый
Волонтеры старше 18 лет
|
Только заполнение формы
|
|
Желудочно-кишечные расстройства
Старше 18 лет и с любым заболеванием желудочно-кишечного тракта или печени
|
Только заполнение формы
|
|
Нежелудочно-кишечные расстройства
Старше 18 лет и с любым заболеванием, требующим стационарного лечения, при котором нет первичного заболевания желудочно-кишечного тракта или печени
|
Только заполнение формы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конструктивная валидность измеряется валидацией новой оценки
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Проверка новой оценки
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alastair Forbes, MD, UEA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .