Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní léčba syndromu karpálního tunelu pomocí skenování (ECHOCARPE)

30. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Caen

Ultrazvukem asistované perkutánní uvolnění syndromu karpálního tunelu

Cílem studie je zhodnotit u pacientů se syndromem karpálního tunelu rezistentního na medikamentózní léčbu klinický průběh po perkutánní léčbě pod ultrazvukovou kontrolou. Do studie bude zařazeno 40 pacientů. Hodnotit se budou tyto parametry: spokojenost pacienta, bolest, funkční postižení, kvalita života a doba návratu do práce. Bude analyzován medicínsko-ekonomický aspekt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvuková analýza karpálního tunelu se používá již řadu let zejména pro diagnostické účely. Vyšetřovatelé nejprve studií na 104 mrtvolách prokázali, že bylo možné zmenšit otvor provedením gesta pod ultrazvukovým vedením a provést zákrok v lokální anestezii. Poté výzkumníci provedli otevřenou studii 25 pacientů, která potvrdila nepřítomnost iatrogenních lézí s touto novou technikou.

Perkutánní léčba syndromu karpálního tunelu pod ultrazvukovým vedením je gestem intervenční radiologie. Lze si představit provedení tohoto typu léčby na intervenčním radiologickém sále, který překonává operační sál a tím snižuje náklady.

Cílem studie je pokračovat ve studiu perkutánní léčby syndromu karpálního tunelu pod ultrazvukovým vedením otevřenou studií prováděnou na intervenční radiologii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let, který podepsal informovaný souhlas.
  • Pacient se syndromem karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • pacient již podstoupil operaci syndromu karpálního tunelu
  • Pacient s kontraindikacemi k anestezii (srdeční selhání, ledviny, játra).
  • Těhotná žena
  • alkoholici v období odvykání
  • Pacient, jehož souhlas byl změněn nebo není schopen získat bezpečnostní proceduru
  • Pacient s kontraindikací lidokainu
  • Pacient s kontraindikací k provedení ultrazvukové endoskopie (sekundární syndrom karpálního tunelu nebo anastomóza mezi n. medianus a ulnaris: anastomóza Berritini)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: perkutánní léčba
perkutánní léčba syndromu karpálního tunelu pod ultrazvukovou kontrolou na intervenční radiologii.
Přístroj: Ultrazvuk
Postup: perkutánní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 90. dnem po operaci
vizuální analogová stupnice
změna mezi výchozí hodnotou a 90. dnem po operaci
parestézie
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 90. dnem po operaci
změna mezi výchozí hodnotou a 90. dnem po operaci
svalová síla (dynamometr JAMARD)
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 90. dnem po operaci
dynamometr JAMARD
změna mezi výchozí hodnotou a 90. dnem po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit