Tratamento percutâneo da síndrome do túnel do carpo com varredura (ECHOCARPE)
31 de julho de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen
Liberação Percutânea Assistida por Ultrassom da Síndrome do Túnel do Carpo
O objetivo do estudo é avaliar em pacientes com síndrome do túnel do carpo resistentes ao tratamento médico, a evolução clínica após tratamento percutâneo guiado por ultrassom.
40 pacientes serão incluídos no estudo.
Serão avaliados os seguintes parâmetros: satisfação do paciente, dor, incapacidade funcional, qualidade de vida e tempo de retorno ao trabalho.
O aspecto médico-econômico será analisado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise ultrassonográfica do túnel do carpo é utilizada há muitos anos, principalmente para fins diagnósticos. Os investigadores mostraram, primeiro por meio de um estudo de 104 cadáveres, que era possível reduzir a abertura fazendo o gesto guiado por ultrassom e realizando o procedimento sob anestesia local. Em seguida, os investigadores realizaram um estudo aberto de 25 pacientes confirmando a ausência de lesões iatrogênicas com esta nova técnica.
O tratamento percutâneo da síndrome do túnel do carpo guiado por ultrassom é um gesto da radiologia intervencionista. Pode-se vislumbrar a realização deste tipo de tratamento em sala de radiologia intervencionista que supere a sala de cirurgia e assim reduza os custos.
O objetivo do trabalho é dar continuidade ao estudo do tratamento percutâneo da síndrome do túnel do carpo guiado por ultrassom por meio de estudo aberto realizado em sala de radiologia intervencionista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos que assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Paciente com Síndrome do Túnel do Carpo
Critério de exclusão:
- paciente já foi submetido a cirurgia de Síndrome do Túnel do Carpo
- Paciente com contra-indicações à anestesia (insuficiência cardíaca, renal, hepática).
- mulheres grávidas
- alcoólatras em período de desmame
- Paciente cujo consentimento foi alterado ou incapaz de obter um procedimento de segurança
- Paciente com contra-indicação para lidocaína
- Paciente com contra-indicação para a realização de ultrassonografia endoscópica (síndrome do túnel do carpo secundária ou anastomose entre os nervos mediano e ulnar: anastomose Berritini)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento percutâneo
tratamento percutâneo da síndrome do túnel do carpo guiado por ultrassom na sala de radiologia intervencionista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor (escala visual analógica)
Prazo: mudança entre a linha de base e o dia 90 após a cirurgia
|
escala analógica visual
|
mudança entre a linha de base e o dia 90 após a cirurgia
|
|
parestesia
Prazo: mudança entre a linha de base e o dia 90 após a cirurgia
|
mudança entre a linha de base e o dia 90 após a cirurgia
|
|
|
força muscular (dinamômetro JAMARD)
Prazo: mudança entre a linha de base e o dia 90 após a cirurgia
|
dinamômetro JAMARD
|
mudança entre a linha de base e o dia 90 após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-058
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome do túnel carpal
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of...ConcluídoSíndrome do túnel carpal | Túnel do carpo | Síndrome do Túnel do Carpo Bilateral | Síndrome do Túnel Carpal Esquerdo | Síndrome do Túnel do Carpo DireitoEstados Unidos
-
Arthrex, Inc.RecrutamentoReconstrução do Ligamento Colateral Ulnar/Radial | Reparação ou reconstrução de ligamentos | Pequenos Fragmentos Ósseos e Artrodese | Reconstrução do Ligamento Escafolunar | Fusão Carpal (Artrodese) da Mão | Transferências digitais de tendão | Artroplastia da Articulação CarpometacarpianaEstados Unidos
-
Guy Hains ChiropractorConcluídoO Tratamento do Nervo Mediano para a Eliminação dos Sintomas Associados à Síndrome do Túnel do CarpoNeuropatia Compressiva, Túnel CarpalCanadá
-
Federal University of São PauloConcluídoSíndrome do túnel carpal | Neuropatia Compressiva, Túnel Carpal | Neuropatia mediana, túnel do carpoBrasil
-
Istituto Ortopedico RizzoliConcluídoNeuropatia por aprisionamento, túnel do carpo | Neuropatia Compressiva, Túnel Carpal | Neuropatia mediana, túnel do carpoItália
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandRecrutamentoSíndrome do túnel carpalFinlândia
-
Kaohsiung Medical UniversityConcluídoSíndrome do túnel carpalTaiwan
-
St. Mary's Research Center, CanadaConcluídoSíndrome do túnel carpalCanadá
-
New York School of Regional AnesthesiaConcluído
-
Towson UniversityConcluído
Ensaios clínicos em Ultrassom
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalInscrevendo-se por convite
-
Seno Medical Instruments Inc.Concluído
-
University of British ColumbiaConcluído
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyConcluídoDerrame | Ataque isquêmico transitório | Ataque Isquêmico Transitório | Acidente vascular cerebral | Apoplexia | Apoplexia CerebrovascularNoruega
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ConcluídoVariabilidade inter e intraobservador nas medições Doppler da artéria uterina no primeiro trimestre.Medição Doppler da Artéria UterinaHolanda
-
Ottawa Hospital Research InstituteConcluído
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRecrutamentoTrauma | Ferida HemorrágicaIsrael
-
University of British ColumbiaConcluído
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconhecidoPacientes que estão em choque e intubados no Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalConcluídoDerrame | Ataque isquêmico transitório | Ataque Isquêmico Transitório | Acidente vascular cerebral | Apoplexia CerebrovascularNoruega