- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02514317
Чрескожное лечение синдрома запястного канала с помощью сканирования (ECHOCARPE)
Чрескожное высвобождение синдрома запястного канала с помощью ультразвука
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультразвуковое исследование запястного канала используется уже много лет, особенно в диагностических целях. Исследователи показали, сначала путем изучения 104 трупов, что можно было уменьшить отверстие, сделав жест под ультразвуковым контролем и выполнив процедуру под местной анестезией. Затем исследователи провели открытое исследование 25 пациентов, подтвердив отсутствие ятрогенных поражений с помощью этой новой методики.
Чрескожное лечение синдрома запястного канала под ультразвуковым контролем является жестом интервенционной радиологии. Можно предусмотреть проведение этого типа лечения в кабинете интервенционной радиологии, который превосходит операционную и, таким образом, снижает затраты.
Цель исследования — продолжить изучение чрескожного лечения синдрома запястного канала под ультразвуковым контролем путем открытого исследования, проводимого в кабинете интервенционной радиологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет, подписавший информированное согласие.
- Пациент с синдромом запястного канала
Критерий исключения:
- пациент уже перенес операцию по поводу карпального туннельного синдрома
- Пациент с противопоказаниями к анестезии (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печень).
- Беременные женщины
- алкоголики в период отлучения
- Пациент, чье согласие изменено или не может пройти процедуру безопасности
- Пациент с противопоказанием к лидокаину
- Пациент с противопоказанием к проведению ультразвуковой эндоскопии (синдром запястного канала вторичный или анастомоз между срединным и локтевым нервами: анастомоз Берритини)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: чрескожное лечение
чрескожное лечение синдрома запястного канала под ультразвуковым контролем в кабинете интервенционной радиологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 90-м днем после операции
|
визуальная аналоговая шкала
|
изменение между исходным уровнем и 90-м днем после операции
|
|
парестезия
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 90-м днем после операции
|
изменение между исходным уровнем и 90-м днем после операции
|
|
|
мышечная сила (динамометр JAMARD)
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 90-м днем после операции
|
динамометр JAMARD
|
изменение между исходным уровнем и 90-м днем после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Ультрасонография
Другие идентификационные номера исследования
- 11-058
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .