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Perkutane Behandlung des Karpaltunnelsyndroms mit Scan (ECHOCARPE)

31. Juli 2015 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Ultraschallunterstützte perkutane Freisetzung des Karpaltunnelsyndroms

Ziel der Studie ist die Beurteilung des klinischen Verlaufs nach perkutaner Behandlung unter Ultraschallkontrolle bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, die gegen eine medizinische Behandlung resistent sind. 40 Patienten werden in die Studie einbezogen. Folgende Parameter werden ausgewertet: Patientenzufriedenheit, Schmerzen, Funktionsbehinderung, Lebensqualität und Zeit bis zur Rückkehr zur Arbeit. Der medizinisch-ökonomische Aspekt wird analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ultraschallanalyse des Karpaltunnels wird seit vielen Jahren insbesondere zu diagnostischen Zwecken eingesetzt. Forscher haben zunächst durch eine Untersuchung von 104 Leichen gezeigt, dass es möglich war, die Öffnung zu verkleinern, indem man die Geste unter Ultraschallkontrolle ausführte und den Eingriff unter örtlicher Betäubung durchführte. Anschließend führten die Forscher eine offene Studie mit 25 Patienten durch und bestätigten das Fehlen iatrogener Läsionen mit dieser neuen Technik.

Die perkutane Behandlung des Karpaltunnelsyndroms unter Ultraschallkontrolle ist eine Maßnahme der interventionellen Radiologie. Man kann sich vorstellen, diese Art der Behandlung in einem Raum für interventionelle Radiologie durchzuführen, der den Operationssaal überflüssig macht und so die Kosten senkt.

Ziel der Studie ist es, die Untersuchung der perkutanen Behandlung des Karpaltunnelsyndroms unter Ultraschallkontrolle durch eine offene Studie fortzusetzen, die im Raum für interventionelle Radiologie durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient älter als 18 Jahre, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
  • Patient mit einem Karpaltunnelsyndrom

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde bereits wegen eines Karpaltunnelsyndroms operiert
  • Patient mit Kontraindikationen für eine Anästhesie (Herzinsuffizienz, Niere, Leber).
  • Schwangere Frau
  • Alkoholiker in der Entwöhnungsphase
  • Patient, dessen Einwilligung geändert wurde oder der nicht in der Lage ist, ein Sicherheitsverfahren durchzuführen
  • Patient mit Kontraindikation für Lidocain
  • Patient mit Kontraindikation für die Durchführung einer Ultraschallendoskopie (sekundäres Karpaltunnelsyndrom oder Anastomose zwischen N. medianus und N. ulnaris: Anastomose Berritini)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: perkutane Behandlung
Perkutane Behandlung des Karpaltunnelsyndroms unter Ultraschallkontrolle im Raum der interventionellen Radiologie.
Gerät: Ultraschall
Verfahren: perkutane Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Tag 90 nach der Operation
visuelle Analogskala
Veränderung zwischen Ausgangswert und Tag 90 nach der Operation
Parästhesie
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Tag 90 nach der Operation
Veränderung zwischen Ausgangswert und Tag 90 nach der Operation
Muskelkraft (Dynamometer JAMARD)
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Tag 90 nach der Operation
Dynamometer JAMARD
Veränderung zwischen Ausgangswert und Tag 90 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-058

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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