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Trattamento percutaneo della sindrome del tunnel carpale con scansione (ECHOCARPE)

30 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Caen

Rilascio percutaneo assistito da ultrasuoni della sindrome del tunnel carpale

L'obiettivo dello studio è valutare in pazienti affetti da sindrome del tunnel carpale resistente al trattamento medico, il decorso clinico dopo trattamento percutaneo sotto guida ecografica. 40 pazienti saranno inclusi nello studio. Saranno valutati i seguenti parametri: soddisfazione del paziente, dolore, disabilità funzionale, qualità della vita e tempo per tornare al lavoro. Verrà analizzato l'aspetto medico-economico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analisi ad ultrasuoni del tunnel carpale viene utilizzata da molti anni, soprattutto per scopi diagnostici. Gli investigatori hanno dimostrato, prima con uno studio su 104 cadaveri, che era possibile ridurre l'apertura compiendo il gesto sotto guida ecografica ed eseguire la procedura in anestesia locale. Quindi i ricercatori hanno eseguito uno studio aperto su 25 pazienti confermando l'assenza di lesioni iatrogene con questa nuova tecnica.

Il trattamento percutaneo della sindrome del tunnel carpale sotto guida ecografica è un gesto di radiologia interventistica. Si può pensare di realizzare questo tipo di trattamento in sala di radiologia interventistica che superi la sala operatoria e quindi riduca i costi.

L'obiettivo dello studio è continuare lo studio del trattamento percutaneo della sindrome del tunnel carpale sotto guida ecografica mediante uno studio aperto condotto in sala di radiologia interventistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni che ha firmato il consenso informato.
  • Paziente con Sindrome del Tunnel Carpale

Criteri di esclusione:

  • il paziente ha già subito un intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale
  • Paziente con controindicazioni all'anestesia (insufficienza cardiaca, renale, epatica).
  • Donne incinte
  • alcolisti in periodo di svezzamento
  • Paziente il cui consenso è alterato o impossibilitato a ottenere una procedura di sicurezza
  • Paziente con controindicazione alla lidocaina
  • Paziente con controindicazione alla realizzazione di endoscopia ecografica (sindrome del tunnel carpale secondaria o anastomosi tra nervi mediano e ulnare: anastomosi Berritini)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento percutaneo
trattamento percutaneo della sindrome del tunnel carpale sotto guida ecografica in sala di radiologia interventistica.
Dispositivo: Ultrasuoni
Procedura: trattamento percutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e il giorno 90 dopo l'intervento chirurgico
scala analogica visiva
cambiamento tra il basale e il giorno 90 dopo l'intervento chirurgico
parestesia
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e il giorno 90 dopo l'intervento chirurgico
cambiamento tra il basale e il giorno 90 dopo l'intervento chirurgico
forza muscolare (dinamometro JAMARD)
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e il giorno 90 dopo l'intervento chirurgico
dinamometro JAMARD
cambiamento tra il basale e il giorno 90 dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

3 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-058

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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