Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan behandling af karpaltunnelsyndrom med scanning (ECHOCARPE)

30. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Caen

Ultralydsassisteret perkutan frigivelse af karpaltunnelsyndrom

Formålet med undersøgelsen er at evaluere hos patienter, der lider af karpaltunnelsyndrom, der er resistente over for medicinsk behandling, klinisk forløb efter perkutan behandling under ultralydsvejledning. 40 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Følgende parametre vil blive evalueret: patienttilfredshed, smerter, funktionsnedsættelse, livskvalitet og tid til at vende tilbage til arbejdet. Det medico-økonomiske aspekt vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsanalyse af karpaltunnel bruges i mange år, især til diagnostiske formål. Efterforskere har vist, først ved en undersøgelse af 104 kadavere, at det var muligt at reducere åbningen ved at lave gestus under ultralydsvejledning og at udføre proceduren under lokalbedøvelse. Derefter udførte efterforskerne en åben undersøgelse af 25 patienter, der bekræftede fraværet af iatrogene læsioner med denne nye teknik.

Den perkutane behandling af karpaltunnelsyndrom under ultralydsvejledning er en gestus af interventionel radiologi. Man kan forestille sig at lave denne type behandling i interventionsradiologistue, som overvinder operationsstuen og dermed reducerer omkostningerne.

Formålet med undersøgelsen er at fortsætte undersøgelsen af ​​perkutan behandling af karpaltunnelsyndrom under ultralydsvejledning ved et åbent studie udført i interventionsradiologistue.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ældre end 18 år, der underskrev det informerede samtykke.
  • Patient med karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • patienten er allerede blevet opereret for karpaltunnelsyndrom
  • Patient med kontraindikationer for anæstesi (hjertesvigt, nyre, lever).
  • Gravid kvinde
  • alkoholikere i fravænningsperioden
  • Patient, hvis samtykke er ændret eller ude af stand til at få en sikkerhedsprocedure
  • Patient med kontraindikation for lidokain
  • Patient med kontraindikation til realisering af ultralydsendoskopi (karpaltunnelsyndrom sekundært eller anastomose mellem median- og ulnarerverne: anastomose Berritini)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: perkutan behandling
perkutan behandling af karpaltunnelsyndrom under ultralydsvejledning i interventionsradiologistue.
Enhed: Ultralyd
Procedure: perkutan behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter (visuel analog skala)
Tidsramme: skifte mellem baseline og dag 90 efter operationen
visuel analog skala
skifte mellem baseline og dag 90 efter operationen
paræstesi
Tidsramme: skifte mellem baseline og dag 90 efter operationen
skifte mellem baseline og dag 90 efter operationen
muskelstyrke (dynamometer JAMARD)
Tidsramme: skifte mellem baseline og dag 90 efter operationen
dynamometer JAMARD
skifte mellem baseline og dag 90 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2015

Først opslået (Anslået)

3. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner