- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02514317
Tratamiento percutáneo del síndrome del túnel carpiano con exploración (ECHOCARPE)
Liberación percutánea asistida por ultrasonido del síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis de ultrasonido del túnel carpiano se utiliza desde hace muchos años, especialmente con fines de diagnóstico. Los investigadores demostraron, primero mediante un estudio de 104 cadáveres, que era posible reducir la apertura haciendo el gesto bajo guía de ultrasonido y realizar el procedimiento bajo anestesia local. Luego, los investigadores realizaron un estudio abierto de 25 pacientes que confirmaron la ausencia de lesiones iatrogénicas con esta nueva técnica.
El tratamiento percutáneo del síndrome del túnel carpiano bajo guía ecográfica es un gesto de radiología intervencionista. Se puede contemplar la realización de este tipo de tratamiento en sala de radiología intervencionista que supera al quirófano y así reducir costes.
El objetivo del estudio es continuar con el estudio del tratamiento percutáneo del síndrome del túnel carpiano bajo guía ecográfica mediante un estudio abierto realizado en sala de radiología intervencionista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años que firmó el consentimiento informado.
- Paciente con Síndrome del Túnel Carpiano
Criterio de exclusión:
- Paciente ya fue operado del Síndrome del Túnel Carpiano
- Paciente con contraindicaciones a la anestesia (insuficiencia cardíaca, renal, hepática).
- Mujeres embarazadas
- alcohólicos en período de destete
- Paciente cuyo consentimiento está alterado o no puede obtener un procedimiento de seguridad
- Paciente con contraindicación a la lidocaína
- Paciente con contraindicación para la realización de ecoendoscopia (síndrome del túnel carpiano secundario o anastomosis entre los nervios mediano y cubital: anastomosis Berritini)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento percutáneo
tratamiento percutáneo del síndrome del túnel carpiano bajo guía ecográfica en sala de radiología intervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el día 90 después de la cirugía
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escala analogica visual
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cambio entre el inicio y el día 90 después de la cirugía
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parestesia
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el día 90 después de la cirugía
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cambio entre el inicio y el día 90 después de la cirugía
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fuerza muscular (dinamómetro JAMARD)
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el día 90 después de la cirugía
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dinamómetro JAMARD
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cambio entre el inicio y el día 90 después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
Otros números de identificación del estudio
- 11-058
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