Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan behandling av karpaltunnelsyndrom med skanning (ECHOCARPE)

30. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen

Ultralydassistert perkutan frigjøring av karpaltunnelsyndrom

Målet med studien er å evaluere hos pasienter som lider av karpaltunnelsyndrom resistente mot medisinsk behandling, klinisk forløp etter perkutan behandling under ultralydveiledning. 40 pasienter vil bli inkludert i studien. Følgende parametere vil bli evaluert: pasienttilfredshet, smerte, funksjonshemming, livskvalitet og tid for å komme tilbake i arbeid. Det medisinsk-økonomiske aspektet vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralydanalyse av karpaltunnel brukes i mange år, spesielt til diagnostiske formål. Etterforskere har vist, først ved en studie av 104 kadavere at det var mulig å redusere åpningen ved å gjøre gesten under ultralydveiledning og å utføre prosedyren under lokalbedøvelse. Deretter utførte etterforskerne en åpen studie av 25 pasienter som bekreftet fraværet av iatrogene lesjoner med denne nye teknikken.

Perkutan behandling av karpaltunnelsyndrom under ultralydveiledning er en gest av intervensjonsradiologi. Man kan se for seg å lage denne typen behandling på intervensjonsradiologirom som overvinner operasjonssalen og dermed reduserer kostnadene.

Målet med studien er å fortsette studiet av perkutan behandling av karpaltunnelsyndrom under ultralydveiledning ved en åpen studie utført i intervensjonsradiologirom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient eldre enn 18 år som signerte det informerte samtykket.
  • Pasient med karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har allerede gjennomgått operasjon av karpaltunnelsyndrom
  • Pasient med kontraindikasjoner mot anestesi (hjertesvikt, nyre, lever).
  • Gravide kvinner
  • alkoholikere i avvenningsperioden
  • Pasient hvis samtykke er endret eller ikke kan få en sikkerhetsprosedyre
  • Pasient med kontraindikasjon mot lidokain
  • Pasient med kontraindikasjon for realisering av ultralyd endoskopi (karpaltunnelsyndrom sekundært eller anastomose mellom median- og ulnarervene: anastomosis Berritini)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: perkutan behandling
perkutan behandling av karpaltunnelsyndrom under ultralydveiledning i intervensjonsradiologirom.
Enhet: Ultralyd
Fremgangsmåte: perkutan behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: endring mellom baseline og dag 90 etter operasjonen
visuell analogisk skala
endring mellom baseline og dag 90 etter operasjonen
parestesi
Tidsramme: endring mellom baseline og dag 90 etter operasjonen
endring mellom baseline og dag 90 etter operasjonen
muskelstyrke (dynamometer JAMARD)
Tidsramme: endring mellom baseline og dag 90 etter operasjonen
dynamometer JAMARD
endring mellom baseline og dag 90 etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

3. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-058

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere