Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutane behandeling van carpaal tunnelsyndroom met scan (ECHOCARPE)

31 juli 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Door echografie ondersteunde percutane vrijgave van carpaal tunnelsyndroom

Het doel van de studie is om bij patiënten met carpaal tunnel syndroom die resistent zijn tegen medische behandeling, het klinisch beloop na percutane behandeling onder echogeleide te evalueren. 40 patiënten zullen in de studie worden opgenomen. De volgende parameters zullen worden geëvalueerd: patiënttevredenheid, pijn, functionele beperkingen, kwaliteit van leven en tijd om weer aan het werk te gaan. Het medisch-economische aspect wordt geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Echografie van carpaal tunnel wordt al vele jaren gebruikt, vooral voor diagnostische doeleinden. Onderzoekers hebben eerst door een studie van 104 kadavers aangetoond dat het mogelijk was om de opening te verkleinen door het gebaar te maken onder echogeleide en de ingreep uit te voeren onder plaatselijke verdoving. Vervolgens voerden onderzoekers een open studie uit bij 25 patiënten die de afwezigheid van iatrogene laesies met deze nieuwe techniek bevestigden.

De percutane behandeling van carpaal tunnel syndroom onder echogeleide is een gebaar van interventionele radiologie. Men kan zich voorstellen dat dit type behandeling wordt uitgevoerd in een interventieradiologiekamer die de operatiekamer overwint en zo de kosten verlaagt.

Het doel van de studie is om de studie van percutane behandeling van carpaal tunnel syndroom onder echografische begeleiding voort te zetten door middel van een open studie uitgevoerd in de interventieradiologiekamer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.
  • Patiënt met een Carpaal Tunnel Syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft al een operatie ondergaan aan het Carpaal Tunnel Syndroom
  • Patiënt met contra-indicaties voor anesthesie (hartfalen, nier, lever).
  • Zwangere vrouw
  • alcoholisten in de speenperiode
  • Patiënt van wie de toestemming is gewijzigd of geen veiligheidsprocedure kan krijgen
  • Patiënt met contra-indicatie voor lidocaïne
  • Patiënt met contra-indicatie voor het uitvoeren van ultrasone endoscopie (secundair carpaal tunnelsyndroom of anastomose tussen de mediane en nervus ulnaris: anastomose Berritini)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: percutane behandeling
percutane behandeling van carpaal tunnel syndroom onder echogeleide in interventieradiologiekamer.
Apparaat: Echografie
Procedure: percutane behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en dag 90 na de operatie
visuele analoge schaal
verandering tussen baseline en dag 90 na de operatie
paresthesie
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en dag 90 na de operatie
verandering tussen baseline en dag 90 na de operatie
spierkracht (dynamometer JAMARD)
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en dag 90 na de operatie
rollenbank JAMARD
verandering tussen baseline en dag 90 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-058

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren