- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02514317
Traitement percutané du syndrome du canal carpien avec scanner (ECHOCARPE)
Libération percutanée assistée par ultrasons du syndrome du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse échographique du canal carpien est utilisée depuis de nombreuses années, notamment à des fins de diagnostic. Les enquêteurs ont montré, d'abord par une étude de 104 cadavres qu'il était possible de réduire l'ouverture en réalisant le geste sous guidage échographique et de réaliser l'intervention sous anesthésie locale. Puis les investigateurs ont réalisé une étude ouverte sur 25 patients confirmant l'absence de lésions iatrogènes avec cette nouvelle technique.
Le traitement percutané du syndrome du canal carpien sous guidage échographique est un geste de radiologie interventionnelle. On peut envisager de faire ce type de traitement en salle de radiologie interventionnelle qui s'affranchit du bloc opératoire et donc de réduire les coûts.
L'objectif de l'étude est de poursuivre l'étude du traitement percutané du syndrome du canal carpien sous guidage échographique par une étude ouverte réalisée en salle de radiologie interventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans ayant signé le consentement éclairé.
- Patient avec un syndrome du canal carpien
Critère d'exclusion:
- le patient a déjà subi une intervention chirurgicale du syndrome du canal carpien
- Patient présentant des contre-indications à l'anesthésie (insuffisance cardiaque, rénale, hépatique).
- Femmes enceintes
- alcooliques en période de sevrage
- Patient dont le consentement est altéré ou incapable d'obtenir une procédure de sécurité
- Patient avec contre-indication à la lidocaïne
- Patient présentant une contre-indication à la réalisation d'endoscopie échographique (syndrome du canal carpien secondaire ou anastomose entre les nerfs médian et ulnaire : anastomose de Berritini)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement percutané
traitement percutané du syndrome du canal carpien sous guidage échographique en salle de radiologie interventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: changement entre la ligne de base et le jour 90 après la chirurgie
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échelle visuelle analogique
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changement entre la ligne de base et le jour 90 après la chirurgie
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paresthésie
Délai: changement entre la ligne de base et le jour 90 après la chirurgie
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changement entre la ligne de base et le jour 90 après la chirurgie
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force musculaire (dynamomètre JAMARD)
Délai: changement entre la ligne de base et le jour 90 après la chirurgie
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dynamomètre JAMARD
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changement entre la ligne de base et le jour 90 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome du canal carpien
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Échographie
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-058
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