Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórne leczenie zespołu cieśni nadgarstka za pomocą skanowania (ECHOCARPE)

31 lipca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Przezskórne uwolnienie zespołu cieśni nadgarstka wspomagane ultradźwiękami

Celem pracy jest ocena przebiegu klinicznego pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka opornego na leczenie farmakologiczne po leczeniu przezskórnym pod kontrolą USG. Badaniem zostanie objętych 40 pacjentów. Oceniane będą następujące parametry: satysfakcja pacjenta, ból, niepełnosprawność funkcjonalna, jakość życia oraz czas powrotu do pracy. Analizowany będzie aspekt medyczno-ekonomiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ultrasonograficzne cieśni nadgarstka jest stosowane od wielu lat, zwłaszcza w celach diagnostycznych. Badacze wykazali, najpierw w badaniu 104 zwłok, że możliwe było zmniejszenie otworu poprzez wykonanie gestu pod kontrolą USG i wykonanie zabiegu w znieczuleniu miejscowym. Następnie badacze przeprowadzili otwarte badanie z udziałem 25 pacjentów, potwierdzając brak zmian jatrogennych za pomocą tej nowej techniki.

Przezskórne leczenie zespołu cieśni nadgarstka pod kontrolą USG jest gestem radiologii interwencyjnej. Można wyobrazić sobie wykonywanie tego typu zabiegów w pracowni radiologii interwencyjnej, która pokonuje salę operacyjną, a tym samym obniża koszty.

Celem pracy jest kontynuacja badań nad przezskórnym leczeniem zespołu cieśni nadgarstka pod kontrolą USG metodą badania otwartego prowadzonego w pracowni radiologii interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat, który podpisał świadomą zgodę.
  • Pacjent z zespołem cieśni nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent przeszedł już operację zespołu cieśni nadgarstka
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do znieczulenia (niewydolność serca, nerek, wątroby).
  • Kobiety w ciąży
  • alkoholicy w okresie odsadzenia
  • Pacjent, którego zgoda została zmieniona lub nie może uzyskać zabiegu zabezpieczającego
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do lidokainy
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do wykonania endoskopii ultrasonograficznej (zespół cieśni nadgarstka wtórny lub zespolenie nerwu pośrodkowego z łokciowym: zespolenie Berritini)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie przezskórne
przezskórne leczenie zespołu cieśni nadgarstka pod kontrolą USG w pracowni radiologii interwencyjnej.
Urządzenie: Ultradźwięk
Procedura: leczenie przezskórne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 90. dniem po operacji
wizualna skala analogowa
zmiana między wartością wyjściową a 90. dniem po operacji
parestezje
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 90. dniem po operacji
zmiana między wartością wyjściową a 90. dniem po operacji
siła mięśniowa (hamownica JAMARD)
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 90. dniem po operacji
hamownia JAMARD
zmiana między wartością wyjściową a 90. dniem po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-058

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj