- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02517008
Vliv nepeněžních pobídek na poskytování zařízení ve venkovské Zambii
4. srpna 2015 aktualizováno: IDinsight
Měření dopadu nepeněžních pobídek na dodání zařízení ve venkovské Zambii: Seskupený randomizovaný kontrolovaný pokus
Tato studie měřila dopad a nákladovou efektivitu nízkonákladové, nepeněžní pobídky („mama kit“) na míru dodávky venkovských zařízení v Zambii.
Přehled studie
Detailní popis
Tato seskupená randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila dopad poskytování balíčku potřeb pro péči o děti (látka, dětské pleny a přikrývky) ženám podmíněným porodem v zařízení na míru doručení do zařízení ve venkovských okresech Serenje a Chadiza v Zambii.
Zařízení byla náhodně vybrána tak, aby buď poskytovala intervenci, nebo ne.
Prenatální péče na úrovni zařízení (ANC) a registry porodů byly použity k měření procenta žen navštěvujících prenatální péči, které porodily ve studijním zařízení během období intervence.
Výsledky ze studie byly poté použity k modelování nákladové efektivity mama kitů v měřítku, pokud jde o náklady na odvrácenou smrt.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2159
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měl záznam o prenatální péči v jednom ze studijních zařízení
- Měla odhadované datum porodu (měřeno podle odhadovaného data poslední menstruace, odhadovaného data porodu nebo odhadovaného gestačního věku v týdnech, jak je zaznamenáno v registru prenatální péče) v období od 1. června 2013 do 31. srpna 2013.
Kritéria vyloučení:
- Neměla záznam o předporodní péči v jednom ze studijních zařízení
- Měl odhadované datum dodání mimo intervenční okno (1. června 2013 – 31. srpna 2013)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah maminky
Zdravotnická zařízení, která byla náhodně vybrána do tohoto ramene, poskytla maminkám, které porodily v těchto zařízeních mezi 1. červnem 2013 a 31. srpnem 2013, sady pro maminky – balíčky s materiálem pro péči o děti včetně hadříku („chitenge“), dětské deky a pleny.
|
Všem ženám, které porodily v zařízení v období od 1. června 2013 do 31. srpna 2013, byla poskytnuta nízkonákladová nepeněžní pobídka (mama kit).
Ženy byly informovány o intervenci během ANC a skupiny bezpečného mateřství v komunitě propagovaly intervenci ve spádových oblastech léčebných zařízení.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Zdravotnická zařízení randomizovaná do této větve poskytovala porodnické služby jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměry dodání zařízení
Časové okno: Při porodu do 10 měsíců po první návštěvě prenatální péče
|
K měření výsledku byla použita administrativní data.
Záznamy prenatální péče a porodu byly propojeny napříč registry.
Ženy, které navštěvovaly ANC a byly spojeny se záznamem v registru, byly počítány jako ženy, které porodily v zařízení.
|
Při porodu do 10 měsíců po první návštěvě prenatální péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřské zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Maminská stavebnice
-
Inova Health Care ServicesUniversity of Houston; University of Louisville; Howard University; Tigerlily Foundation a další spolupracovníciDokončenoMelanom | Rakovina | Rakovina prsu | Rakovina hlavy a krku | Gynekologická rakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina jícnu | Rakovina plic | Rakovina mozku | Gastrointestinální rakovina | Rakovina centrálního nervového systému | Terapie přijetím a závazkem | Rakovina krve | Genitourinární rakovina | Psychosociální intervence a další podmínkySpojené státy
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoMrtvice | Roztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Problém horních končetin
-
Joshua M HareDokončenoSyndrom hypoplastického levého srdceSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoInkontinence, moč | Inkontinence střevSpojené státy
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreNáborGynekologická rakovina | Chirurgická operace | VzděláníKanada
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...Bill and Melinda Gates Foundation; Ministry of Health, Burkina FasoZatím nenabírámeAkutní podvýživa bez komplikacíBurkina Faso
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina | Paliativní péče | PřežitíMaďarsko, Itálie, Francie, Spojené království, Holandsko, Estonsko, Srbsko, Litva, Slovinsko, Albánie, Rakousko, Belgie, Bulharsko, Chorvatsko, Kypr, Česko, Dánsko, Finsko, Gruzie, Německo, Řecko, Irsko, Lotyšsko, Moldavsko, republika, No... a více
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
University of California, Los AngelesUkončeno
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalDokončenoChronická obstrukční plicní nemocKanada