- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02517008
O impacto dos incentivos não monetários na prestação de serviços na zona rural da Zâmbia
4 de agosto de 2015 atualizado por: IDinsight
Medindo o impacto de incentivos não monetários na entrega de instalações na zona rural da Zâmbia: um estudo controlado randomizado agrupado
Este estudo mediu o impacto e a relação custo-eficácia de um incentivo não monetário de baixo custo ("kit mama") nas taxas de entrega em instalações rurais na Zâmbia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado agrupado avaliou o impacto de fornecer um pacote de itens de cuidados infantis (um pano, fralda de bebê e cobertor) para mulheres condicionadas ao parto em uma instalação nas taxas de entrega de instalações nos distritos rurais de Serenje e Chadiza, na Zâmbia.
As instalações foram randomizadas para fornecer a intervenção ou não.
Cuidados pré-natais (ANC) e registros de parto foram usados para medir a porcentagem de mulheres que frequentaram cuidados pré-natais e tiveram parto em um estabelecimento de estudo durante o período de intervenção.
Os resultados do estudo foram usados para modelar a relação custo-eficácia dos kits de mama em escala em termos de custo por morte evitada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2159
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um registro de atendimento pré-natal em uma das unidades de estudo
- Teve uma data estimada de parto (conforme medido pela data estimada do último período menstrual, data estimada do parto ou idade gestacional estimada em semanas registrada no registro de atendimento pré-natal) entre 1º de junho de 2013 e 31 de agosto de 2013.
Critério de exclusão:
- Não teve registro de pré-natal em uma das unidades do estudo
- Teve uma data estimada de entrega fora da janela de intervenção (1 de junho de 2013 - 31 de agosto de 2013)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção dos kits mama
As unidades de saúde randomizadas para este braço forneceram kits de mama - pacotes de materiais de cuidados infantis, incluindo um pano ("chitenge"), cobertor de bebê e fralda - para todas as mães que deram à luz nessas unidades entre 1º de junho de 2013 e 31 de agosto de 2013.
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Um incentivo não monetário de baixo custo (kit mama) foi fornecido a todas as mulheres que deram à luz na unidade entre 1º de junho de 2013 e 31 de agosto de 2013.
As mulheres foram informadas sobre a intervenção durante o CPN e grupos de maternidade segura na comunidade promoveram a intervenção nas áreas de captação das unidades de tratamento.
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Sem intervenção: Sem intervenção
As unidades de saúde randomizadas para este braço forneceram serviços obstétricos normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de entrega de instalações
Prazo: No momento do parto, até 10 meses após a data da primeira consulta pré-natal
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Dados administrativos foram usados para medir o resultado.
Cuidados pré-natais e registros de parto foram interligados entre os registros.
As mulheres que frequentaram CPN e estavam vinculadas a um registro no registro foram contadas como tendo dado à luz em uma unidade.
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No momento do parto, até 10 meses após a data da primeira consulta pré-natal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
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