- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02517008
L'impatto degli incentivi non monetari sulla fornitura di strutture nello Zambia rurale
4 agosto 2015 aggiornato da: IDinsight
Misurare l'impatto degli incentivi non monetari sulla fornitura di strutture nello Zambia rurale: uno studio controllato randomizzato a cluster
Questo studio ha misurato l'impatto e l'efficacia in termini di costi di un incentivo non monetario a basso costo ("mama kit") sui tassi di consegna delle strutture rurali in Zambia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato raggruppato ha valutato l'impatto della fornitura di un pacchetto di articoli per l'infanzia (un panno, un pannolino e una coperta) alle donne a condizione che il parto fosse effettuato in una struttura sui tassi di consegna della struttura nei distretti rurali di Serenje e Chadiza in Zambia.
Le strutture sono state randomizzate per fornire o meno l'intervento.
L'assistenza prenatale a livello di struttura (ANC) e i registri del parto sono stati utilizzati per misurare la percentuale di donne che frequentavano l'assistenza prenatale che hanno partorito presso una struttura dello studio durante il periodo di intervento.
I risultati dello studio sono stati quindi utilizzati per modellare l'efficacia in termini di costi dei mama kit su larga scala in termini di costo per morte evitata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2159
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aveva una cartella clinica prenatale presso una delle strutture dello studio
- Aveva una data di parto stimata (misurata dalla data stimata dell'ultimo periodo mestruale, dalla data di parto stimata o dall'età gestazionale stimata in settimane come registrato nel registro delle cure prenatali) tra il 1 giugno 2013 e il 31 agosto 2013.
Criteri di esclusione:
- Non aveva una cartella clinica prenatale presso una delle strutture dello studio
- Aveva una data di consegna stimata al di fuori della finestra di intervento (1 giugno 2013 - 31 agosto 2013)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento kit mamma
Le strutture sanitarie assegnate in modo casuale a questo braccio hanno fornito kit mama - pacchetti di materiali per l'infanzia tra cui un panno ("chitenge"), una coperta per bambini e un pannolino - a tutte le madri che hanno partorito in queste strutture tra il 1 giugno 2013 e il 31 agosto 2013.
|
Un incentivo non monetario a basso costo (mama kit) è stato fornito a tutte le donne che hanno partorito presso la struttura tra il 1 giugno 2013 e il 31 agosto 2013.
Le donne sono state informate dell'intervento durante l'ANC e gruppi di maternità sicura nella comunità hanno promosso l'intervento nei bacini di utenza delle strutture di cura.
|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
Le strutture sanitarie randomizzate a questo braccio hanno fornito servizi ostetrici come di consueto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporti di consegna della struttura
Lasso di tempo: Al parto, fino a 10 mesi dopo la data della prima visita prenatale
|
I dati amministrativi sono stati utilizzati per misurare il risultato.
Le registrazioni delle cure prenatali e del parto sono state collegate tra i registri.
Le donne che avevano frequentato l'ANC ed erano collegate a un record nel registro sono state conteggiate come aver partorito in una struttura.
|
Al parto, fino a 10 mesi dopo la data della prima visita prenatale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002 (University of CT Health Center)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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