- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02517008
Der Einfluss nichtmonetärer Anreize auf die Bereitstellung von Einrichtungen im ländlichen Sambia
4. August 2015 aktualisiert von: IDinsight
Messung der Auswirkungen nichtmonetärer Anreize auf die Bereitstellung von Einrichtungen im ländlichen Sambia: Eine geclusterte, randomisierte, kontrollierte Studie
In dieser Studie wurden die Auswirkungen und die Kostenwirksamkeit eines kostengünstigen, nicht-monetären Anreizes („Mama-Kit“) auf die Lieferraten ländlicher Einrichtungen in Sambia gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser geclusterten, randomisierten, kontrollierten Studie wurde die Auswirkung der Bereitstellung eines Pakets mit Kinderbetreuungsartikeln (Tuch, Babywindel und Decke) an Frauen unter der Bedingung, dass die Lieferung in einer Einrichtung erfolgt, auf die Zustellraten in den ländlichen Distrikten Serenje und Chadiza in Sambia untersucht.
Die Einrichtungen wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder die Intervention durchzuführen oder nicht.
Mithilfe von Geburtsvorsorge- (ANC) und Entbindungsregistern auf Einrichtungsebene wurde der Prozentsatz der Frauen gemessen, die an der Schwangerschaftsvorsorge teilnahmen und während des Interventionszeitraums in einer Studieneinrichtung entbunden haben.
Die Ergebnisse des Versuchs wurden dann verwendet, um die Kosteneffizienz von Mama-Kits im großen Maßstab im Hinblick auf die Kosten pro vermiedenem Tod zu modellieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2159
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte in einer der Studieneinrichtungen eine Geburtsvorbereitungsakte
- Hatte einen geschätzten Entbindungstermin (gemessen am geschätzten Datum der letzten Menstruationsperiode, dem geschätzten Entbindungstermin oder dem geschätzten Gestationsalter in Wochen, wie im Geburtsvorsorgeregister eingetragen) zwischen dem 1. Juni 2013 und dem 31. August 2013.
Ausschlusskriterien:
- Hatte in einer der Studieneinrichtungen keine Aufzeichnungen über die Schwangerschaftsvorsorge
- Hatte einen voraussichtlichen Entbindungstermin außerhalb des Interventionsfensters (1. Juni 2013 – 31. August 2013)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mama-Kits-Intervention
Gesundheitseinrichtungen, die nach dem Zufallsprinzip dieser Abteilung zugeordnet wurden, stellten allen Müttern, die zwischen dem 1. Juni 2013 und dem 31. August 2013 in diesen Einrichtungen entbunden haben, Mama-Sets – Pakete mit Materialien für die Kinderbetreuung, darunter ein Tuch („Chitenge“), eine Babydecke und eine Windel – zur Verfügung.
|
Allen Frauen, die zwischen dem 1. Juni 2013 und dem 31. August 2013 in der Einrichtung entbunden haben, wurde ein kostengünstiger, nicht monetärer Anreiz (Mama-Kit) bereitgestellt.
Frauen wurden während der ANC über die Intervention informiert, und sichere Mutterschaftsgruppen in der Gemeinde förderten die Intervention in den Einzugsgebieten der Behandlungseinrichtungen.
|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Zu diesem Zweig randomisierte Gesundheitseinrichtungen erbrachten wie gewohnt geburtshilfliche Leistungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lieferquoten der Einrichtungen
Zeitfenster: Bei der Entbindung, bis zu 10 Monate nach dem ersten Besuch in der Schwangerschaftsvorsorge
|
Zur Messung des Ergebnisses wurden Verwaltungsdaten verwendet.
Aufzeichnungen über die Schwangerschaftsvorsorge und die Entbindung wurden registerübergreifend verknüpft.
Frauen, die am ANC teilgenommen hatten und mit einem Eintrag im Register verknüpft waren, wurden als Entbindungen in einer Einrichtung gezählt.
|
Bei der Entbindung, bis zu 10 Monate nach dem ersten Besuch in der Schwangerschaftsvorsorge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 002 (University of CT Health Center)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mütterliche Gesundheit
-
Tarja VälimäkiKarolinska Institutet; University of California, Davis; Tampere University; Finnish... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenGesundes Lebensstilverhalten | E-Health-KompetenzTruthahn
-
University of MacauRekrutierungGesundheitskompetenz | Lebensmittelkompetenz | Medienkompetenz | E-Health-KompetenzMacau
-
University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
Universidad Francisco MarroquínEcole Polytechnique, France; The SHM Foundation, UKAbgeschlossenExklusives Stillen | Koproduktion von Health in Communities
-
Yusuf Ziya AarslanIrem HüzmeliNoch keine RekrutierungHealth Care Acceptor Gesundheitswissen, Einstellungen, Patientenbeteiligung üben
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenImmigrant Caregiver Health Care Navigation für KinderVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Mama-Set
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Department of Public Health; San Francisco General Hospital; Sonoma...AbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitus | Schwangerschaftsdiabetes mellitusVereinigte Staaten
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigacion y Desarrollo, ANID; Instituto Milenio para...Noch keine RekrutierungPostpartale Depression | Depression | Leichte depressive Störung
-
Bar-Ilan University, IsraelRekrutierungSäuglingsverhalten | Stillen | Mutter-Kind-Interaktion | Smartphone-SuchtIsrael
-
University of UtahFogarty International Center of the National Institute of HealthAbgeschlossenSchwangerschaft bezogen | HIV | StigmatisierungTansania
-
NYU Langone HealthRekrutierungHerz-Kreislauf-ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)ZurückgezogenSelbstregulierung | Respiratorische SinusarrhythmieVereinigte Staaten
-
San Diego State UniversityEl Colegio de la Frontera NorteRekrutierung
-
Archimage, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zurückgezogen
-
Stony Brook UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenStress, Psychisch | Angst | Schwangerschaft bezogen | Perinatale DepressionVereinigte Staaten
-
University of Roma La SapienzaUnbekanntStress, Psychisch | Depressionen, nach der Geburt | Selbstwirksamkeit | Traurigkeit nach der Geburt | Mutter-Kind-Beziehungen