- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02517008
Virkningen av ikke-monetære insentiver på anleggslevering i landlige Zambia
4. august 2015 oppdatert av: IDinsight
Måling av virkningen av ikke-monetære insentiver på levering av anlegg i landlige Zambia: En gruppert randomisert kontrollert prøveversjon
Denne studien målte virkningen og kostnadseffektiviteten av et lavkost, ikke-monetært insentiv ("mama kit") på leveringsrater for landlige anlegg i Zambia.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne grupperte, randomiserte kontrollerte studien vurderte virkningen av å tilby en pakke med barnepassartikler (en klut, babybleie og teppe) til kvinner, betinget av levering ved et anlegg på leveringsrater på anlegg i landlige Serenje- og Chadiza-distrikter i Zambia.
Fasilitetene ble randomisert til enten å gi intervensjonen eller ikke.
Fasilitetsnivå svangerskapsomsorg (ANC) og fødselsregistre ble brukt for å måle prosentandelen av kvinner i svangerskapsomsorg som fødte ved en studieinstitusjon i intervensjonsperioden.
Resultatene fra forsøket ble deretter brukt til å modellere kostnadseffektiviteten til mama-sett i stor skala når det gjelder kostnad per avverget død.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2159
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hadde svangerskapsjournal ved et av studieinstitusjonene
- Hadde en estimert fødselsdato (målt ved estimert dato for siste menstruasjon, estimert fødselsdato eller estimert svangerskapsalder i uker som registrert i svangerskapsomsorgsregisteret) mellom 1. juni 2013 - 31. august 2013.
Ekskluderingskriterier:
- Hadde ikke svangerskapsjournal ved et av studieinstitusjonene
- Hadde en estimert leveringsdato utenfor intervensjonsvinduet (1. juni 2013 - 31. august 2013)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mamma sett intervensjon
Helseinstitusjoner randomisert til denne armen ga mammasett – pakker med barnepassmateriell inkludert en klut ("chitenge"), babyteppe og bleie - til alle mødre som leverte på disse fasilitetene mellom 1. juni 2013 og 31. august 2013.
|
Et rimelig ikke-monetært insentiv (mama-sett) ble gitt til alle kvinner som fødte på anlegget mellom 1. juni 2013 og 31. august 2013.
Kvinner ble fortalt om intervensjonen under ANC, og trygge moderskapsgrupper i samfunnet fremmet intervensjonen i behandlingsfasilitetenes nedslagsfelt.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Helseinstitusjoner randomisert til denne armen ga obstetriske tjenester som normalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anleggsleveranseforhold
Tidsramme: Ved fødsel, inntil 10 måneder etter første besøksdato for svangerskapsomsorgen
|
Administrative data ble brukt for å måle utfallet.
Svangerskapsomsorg og fødselsjournaler ble koblet på tvers av registre.
Kvinner som hadde gått på ANC og var knyttet til en post i registeret ble regnet som å ha levert på et anlegg.
|
Ved fødsel, inntil 10 måneder etter første besøksdato for svangerskapsomsorgen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .