- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02517008
L'impact des incitations non monétaires sur la prestation de services en Zambie rurale
4 août 2015 mis à jour par: IDinsight
Mesurer l'impact des incitations non monétaires sur la prestation de services dans les zones rurales de la Zambie : un essai contrôlé randomisé en grappes
Cette étude a mesuré l'impact et le rapport coût-efficacité d'une incitation non monétaire à faible coût ("mama kit") sur les taux d'accouchement dans les établissements ruraux en Zambie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé en grappes a évalué l'impact de la fourniture d'un ensemble d'articles de puériculture (un tissu, une couche pour bébé et une couverture) aux femmes à condition qu'elles accouchent dans un établissement sur les taux d'accouchement dans un établissement dans les districts ruraux de Serenje et de Chadiza en Zambie.
Les établissements ont été randomisés pour fournir ou non l'intervention.
Les registres de soins prénatals (CPN) et d'accouchement au niveau de l'établissement ont été utilisés pour mesurer le pourcentage de femmes bénéficiant de soins prénatals qui ont accouché dans un établissement de l'étude au cours de la période d'intervention.
Les résultats de l'essai ont ensuite été utilisés pour modéliser le rapport coût-efficacité des kits de maman à grande échelle en termes de coût par décès évité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2159
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un dossier de soins prénatals dans l'un des établissements de l'étude
- A eu une date d'accouchement estimée (mesurée par la date estimée de la dernière période menstruelle, la date estimée d'accouchement ou l'âge gestationnel estimé en semaines tel qu'enregistré dans le registre des soins prénatals) entre le 1er juin 2013 et le 31 août 2013.
Critère d'exclusion:
- N'avait pas de dossier de soins prénatals dans l'un des établissements de l'étude
- Avait une date de livraison estimée en dehors de la fenêtre d'intervention (1er juin 2013 - 31 août 2013)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention kits maman
Les établissements de santé randomisés dans ce bras ont fourni des kits de maman - des paquets de matériel de puériculture comprenant un tissu ("chitenge"), une couverture pour bébé et une couche - à toutes les mères qui ont accouché dans ces établissements entre le 1er juin 2013 et le 31 août 2013.
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Une incitation non monétaire à faible coût (mama kit) a été fournie à toutes les femmes qui ont accouché dans l'établissement entre le 1er juin 2013 et le 31 août 2013.
Les femmes ont été informées de l'intervention pendant les soins prénatals et des groupes de maternité sans risque dans la communauté ont promu l'intervention dans les zones desservies par les établissements de traitement.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Les établissements de santé randomisés dans ce bras ont fourni des services obstétriques comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratios de prestation des installations
Délai: À l'accouchement, jusqu'à 10 mois après la première date de consultation prénatale
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Les données administratives ont été utilisées pour mesurer le résultat.
Les dossiers de soins prénatals et d'accouchement ont été reliés entre les registres.
Les femmes qui avaient assisté aux soins prénatals et étaient liées à un dossier dans le registre étaient comptées comme ayant accouché dans un établissement.
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À l'accouchement, jusqu'à 10 mois après la première date de consultation prénatale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Première publication (Estimation)
6 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .