- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02517554
Studie telegenetiky versus obvyklá péče pro zvýšení přístupu ke genetickým službám rakoviny
18. ledna 2024 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Randomizovaná studie telegenetiky versus obvyklá péče pro zvýšení přístupu ke genetickým službám rakoviny
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit relativní výhodu vzdáleného poradenství oproti běžné péči v komunitních zdravotnických praxích bez přístupu ke genetickým službám.
Zhodnotíme schopnost vzdálené telemedicíny, dále označované jako TeleGenetické služby (telefon nebo videokonference), zvýšit využití genetického testování a identifikace genetických přenašečů oproti běžné péči.
Za druhé, vyhodnotíme výhody videokonferencí po telefonu pro poskytování vzdálených genetických služeb a krátkodobé a dlouhodobé výsledky TeleGenetic služeb u sociodemograficky odlišných pacientů v komunitní praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Genetičtí poradci společnosti Penn poskytují poradenství a zveřejňování výsledků testů prostřednictvím videokonference pacientovi na místě komunity
- Behaviorální: Genetický poradce Penn poskytuje poradenství a zveřejňování výsledků testů po telefonu pacientovi na komunitním místě
- Behaviorální: Pacient dostává písemné informace o tom, jak najít genetické služby ve své oblasti
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
- Union Hospital
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, Spojené státy, 08210
- Cape Regional Medical Center
-
Sewell, New Jersey, Spojené státy, 08080
- Kennedy Health
-
Somers Point, New Jersey, Spojené státy, 08244
- Shore Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Drexel Cancer Care at Hahnemann
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kandidát na genetické testování na geny související s BRCA nebo rakovinou tlustého střeva
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi způsobilé účastníky budou patřit dospělí muži a ženy (ve věku 18 let a starší), kteří rozumí angličtině a komunikují v ní
- splňují kritéria National Comprehensive Cancer Network® pro genetické testování rakoviny prsu, vaječníků nebo kolorektálního karcinomu
- mít pojištění na genetické testování.
Kritéria vyloučení:
- Mladší 18 let – odborné směrnice nedoporučují genetické testování na riziko rakoviny u nezletilých.
- Nemluví anglicky.
- Nemá pojištění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obvyklá péče
|
Základní a následné průzkumy
|
|
Vzdálené genetické služby rakoviny prostřednictvím videokonference
|
Základní a následný průzkum
|
|
Vzdálené onkologické genetické služby po telefonu
|
Základní a následné průzkumy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dokončení průzkumů
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Bradbury, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 09115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy