- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02517554
Een onderzoek naar telegenetica versus gebruikelijke zorg om de toegang tot genetische diensten voor kanker te vergroten
18 januari 2024 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Een gerandomiseerde studie van TeleGenetics versus gebruikelijke zorg om de toegang tot genetische diensten voor kanker te vergroten
Het doel van dit onderzoek is om het relatieve voordeel van counseling op afstand te evalueren ten opzichte van de gebruikelijke zorg in gemeenschapsgezondheidspraktijken zonder toegang tot genetische diensten.
We zullen het vermogen van telegeneeskunde op afstand, in de toekomst TeleGenetic-diensten (telefoon of videoconferenties) genoemd, evalueren om de acceptatie van genetische tests en identificatie van genetische dragers te vergroten in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Ten tweede zullen we de voordelen evalueren van videoconferenties via de telefoon voor het leveren van genetische diensten op afstand en de kortetermijn- en longitudinale resultaten van TeleGenetic-diensten bij sociaal-demografisch diverse patiënten in gemeenschapspraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Genetische adviseurs van Penn bieden advies en openbaarmaking van testresultaten via videoconferentie aan de patiënt op de gemeenschapssite
- Gedragsmatig: De genetisch adviseur van Penn biedt telefonisch advies en openbaarmaking van testresultaten aan de patiënt op de gemeenschapssite
- Gedragsmatig: Patiënten ontvangen schriftelijke informatie over hoe ze genetische diensten in hun omgeving kunnen vinden
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
- Union Hospital
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, Verenigde Staten, 08210
- Cape Regional Medical Center
-
Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
- Kennedy Health
-
Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten, 08244
- Shore Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Drexel Cancer Care at Hahnemann
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kandidaat voor genetische testen op BRCA- of darmkanker-gerelateerde genen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer volwassen mannen en vrouwen (van 18 jaar en ouder) die Engels kunnen begrijpen en communiceren
- voldoen aan de National Comprehensive Cancer Network®-criteria voor genetische kankertests voor borst-, eierstok- of colorectale kanker
- een verzekering hebben voor genetische tests.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar: professionele richtlijnen raden genetische tests voor het kankerrisico bij minderjarigen niet aan.
- Spreekt geen Engels.
- Heeft geen verzekering.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikelijke zorg
|
Basis- en vervolgonderzoeken
|
|
Genetische diensten voor kanker op afstand via videoconferentie
|
Basisonderzoek en vervolgonderzoek
|
|
Telefonische genetische diensten voor kanker op afstand
|
Basis- en vervolgonderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voltooiing van enquêtes
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Bradbury, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
7 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 09115
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .