- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02517554
En studie av telegenetik kontra vanlig vård för att öka tillgången till cancergenetiska tjänster
18 januari 2024 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
En randomiserad studie av telegenetik kontra vanlig vård för att öka tillgången till cancergenetiska tjänster
Målet med denna forskning är att utvärdera den relativa fördelen med distansrådgivning jämfört med vanlig vård i samhällets hälsopraxis utan tillgång till genetiska tjänster.
Vi kommer att utvärdera förmågan hos fjärrtelemedicin, framöver kallad TeleGenetic-tjänster (telefon- eller videokonferenser), för att öka upptaget av genetiska tester och identifiering av genetiska bärare jämfört med vanlig vård.
För det andra kommer vi att utvärdera fördelarna med videokonferenser över telefon för leverans av genetiska fjärrtjänster och de kortsiktiga och longitudinella resultaten av TeleGenetic-tjänster hos sociodemografiskt olika patienter i samhällets praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Penns genetiska rådgivare tillhandahåller rådgivning och avslöjande av testresultat via videokonferens till patienten på gemenskapsplatsen
- Beteende: Penns genetiska rådgivare tillhandahåller rådgivning och avslöjande av testresultat per telefon till patienten på gemenskapsplatsen
- Beteende: Patienten får skriftlig information om hur man hittar genetiska tjänster i sitt område
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
- Union Hospital
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, Förenta staterna, 08210
- Cape Regional Medical Center
-
Sewell, New Jersey, Förenta staterna, 08080
- Kennedy Health
-
Somers Point, New Jersey, Förenta staterna, 08244
- Shore Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Drexel Cancer Care at Hahnemann
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kandidat för genetisk testning för BRCA- eller koloncancerrelaterade gener
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade deltagare kommer att inkludera vuxna män och kvinnor (18 år och äldre) som kan förstå och kommunicera på engelska
- uppfylla National Comprehensive Cancer Network® kriterier för genetisk testning av cancer för bröst-, äggstockscancer eller kolorektal cancer
- har försäkringsskydd för genetisk testning.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år – professionella riktlinjer rekommenderar inte genetisk testning för cancerrisk hos minderåriga.
- Talar inte engelska.
- Har ingen försäkring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vanlig vård
|
Baslinje- och uppföljningsundersökningar
|
Cancergenetiska tjänster på distans via videokonferens
|
Baslinje och uppföljningsundersökning
|
Avlägsna cancergenetiska tjänster per telefon
|
Baslinje- och uppföljningsundersökningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Slutförande av undersökningar
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Angela Bradbury, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
7 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 09115
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada