- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02517554
TeleGenetics verrattuna tavanomaiseen hoitoon syövän geneettisten palvelujen saatavuuden lisäämiseksi
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Satunnaistettu tutkimus teleGenetiikasta verrattuna tavanomaiseen hoitoon syövän geneettisten palvelujen saatavuuden lisäämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäneuvonnan suhteellista etua verrattuna tavanomaiseen hoitoon yhteisössä ilman geneettisiä palveluja.
Arvioimme etätelelääketieteen eli jatkossa TeleGenetic-palveluina (puhelin- tai videoneuvotteluna) kykyä lisätä geenitestauksen käyttöönottoa ja geneettisten kantajien tunnistamista tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Toiseksi arvioimme videoneuvottelun etuja puhelimitse etäisten geneettisten palvelujen toimittamisessa sekä TeleGenetic-palvelujen lyhyt- ja pitkittäisiä tuloksia sosiaalis-demografisesti monimuotoisilla potilailla yhteisön käytännöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Penn genetic counselors tarjoaa neuvontaa ja testitulosten julkistamista videoneuvottelun kautta potilaalle yhteisön sivustolla
- Käyttäytyminen: Penn geneettinen neuvonantaja tarjoaa neuvontaa ja testitulosten julkistamista puhelimitse potilaalle yhteisössä
- Käyttäytyminen: Potilas saa kirjallista tietoa siitä, miten geenipalveluja voi löytää omalta alueeltaan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
- Union Hospital
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, Yhdysvallat, 08210
- Cape Regional Medical Center
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- Kennedy Health
-
Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
- Shore Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel Cancer Care at Hahnemann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ehdokas geneettiseen testaukseen BRCA- tai paksusuolensyöpään liittyvien geenien varalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia ovat aikuiset miehet ja naiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka ymmärtävät ja kommunikoivat englantia
- täyttää National Comprehensive Cancer Network® -kriteerit rinta-, munasarja- tai paksusuolensyövän syövän geneettiselle testaukselle
- sinulla on vakuutusturva geneettiseen testaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat – ammatilliset ohjeet eivät suosittele alaikäisten syöpäriskin geenitestausta.
- Ei puhu englantia.
- Ei ole vakuutusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavallinen hoito
|
Perus- ja seurantatutkimukset
|
|
Syövän geneettiset etäpalvelut videoneuvottelun kautta
|
Perus- ja seurantakysely
|
|
Syövän geneettiset etäpalvelut puhelimitse
|
Perus- ja seurantatutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselyjen valmistuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Bradbury, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 09115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä