- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02517554
Eine Studie über Telegenetik im Vergleich zur üblichen Pflege, um den Zugang zu krebsgenetischen Diensten zu verbessern
18. Januar 2024 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Eine randomisierte Studie zur Telegenetik im Vergleich zur üblichen Pflege, um den Zugang zu krebsgenetischen Diensten zu verbessern
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, den relativen Vorteil der Fernberatung gegenüber der üblichen Pflege in kommunalen Gesundheitspraxen ohne Zugang zu genetischen Diensten zu bewerten.
Wir werden die Fähigkeit der Ferntelemedizin, die künftig als TeleGenetic-Dienste (Telefon- oder Videokonferenzen) bezeichnet wird, bewerten, um die Akzeptanz von Gentests und die Identifizierung genetischer Träger im Vergleich zur üblichen Versorgung zu erhöhen.
Zweitens werden wir die Vorteile von Videokonferenzen gegenüber Telefonen für die Bereitstellung von genetischen Ferndiensten sowie die kurzfristigen und langfristigen Ergebnisse von TeleGenetic-Diensten bei soziodemografisch unterschiedlichen Patienten in Gemeinschaftspraxen bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Die genetischen Berater von Penn bieten Patienten vor Ort Beratung und Offenlegung von Testergebnissen per Videokonferenz an
- Verhalten: Der genetische Berater von Penn bietet Patienten vor Ort Beratung und Offenlegung von Testergebnissen per Telefon an
- Verhalten: Der Patient erhält schriftliche Informationen darüber, wie er genetische Dienste in seiner Nähe finden kann
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
- Union Hospital
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08210
- Cape Regional Medical Center
-
Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
- Kennedy Health
-
Somers Point, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08244
- Shore Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Drexel Cancer Care at Hahnemann
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kandidat für einen Gentest auf BRCA- oder Darmkrebs-bezogene Gene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den teilnahmeberechtigten Teilnehmern gehören erwachsene Männer und Frauen (ab 18 Jahren), die Englisch verstehen und sich auf Englisch verständigen können
- die Kriterien des National Comprehensive Cancer Network® für Krebs-Gentests auf Brust-, Eierstock- oder Darmkrebs erfüllen
- über einen Versicherungsschutz für Gentests verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren – Berufsrichtlinien empfehlen keine Gentests für das Krebsrisiko bei Minderjährigen.
- Spricht kein Englisch.
- Hat keine Versicherung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Übliche Pflege
|
Basis- und Folgebefragungen
|
Ferngesteuerte krebsgenetische Dienste per Videokonferenz
|
Ausgangs- und Nachuntersuchung
|
Ferndiagnose für Krebsgenetik per Telefon
|
Basis- und Folgebefragungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Abschluss von Umfragen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Bradbury, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 09115
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