- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02517554
Un estudio de telegenética versus atención habitual para aumentar el acceso a los servicios genéticos del cáncer
18 de enero de 2024 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Un estudio aleatorizado de telegenética versus atención habitual para aumentar el acceso a los servicios genéticos del cáncer
El objetivo de esta investigación es evaluar la ventaja relativa del asesoramiento remoto sobre la atención habitual en las prácticas de salud comunitaria sin acceso a servicios genéticos.
Evaluaremos la capacidad de la telemedicina remota, denominada en el futuro servicios TeleGenetic (teléfono o videoconferencia), para aumentar la adopción de pruebas genéticas y la identificación de portadores genéticos en comparación con la atención habitual.
En segundo lugar, evaluaremos las ventajas de la videoconferencia sobre el teléfono para la prestación de servicios genéticos remotos y los resultados longitudinales y a corto plazo de los servicios TeleGenetic en pacientes sociodemográficamente diversos en prácticas comunitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Los asesores genéticos de Penn brindan asesoramiento y revelan los resultados de las pruebas mediante videoconferencia al paciente en un sitio comunitario.
- Conductual: El asesor genético de Penn brinda asesoramiento y revela los resultados de las pruebas por teléfono al paciente en un sitio comunitario.
- Conductual: El paciente recibe información escrita sobre cómo encontrar servicios genéticos en su área.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
- Union Hospital
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, Estados Unidos, 08210
- Cape Regional Medical Center
-
Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Kennedy Health
-
Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
- Shore Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel Cancer Care at Hahnemann
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Candidato para pruebas genéticas de BRCA o genes relacionados con el cáncer de colon
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles incluirán hombres y mujeres adultos (de 18 años o más) que puedan entender y comunicarse en inglés.
- cumplir con los criterios de la National Comprehensive Cancer Network® para pruebas genéticas de cáncer de mama, ovario o colorrectal
- tener cobertura de seguro para pruebas genéticas.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años: las directrices profesionales no recomiendan pruebas genéticas para detectar el riesgo de cáncer en menores.
- No habla inglés.
- No tiene seguro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cuidado usual
|
Encuestas de referencia y de seguimiento
|
|
Servicios genéticos oncológicos a distancia por videoconferencia
|
Encuesta de referencia y seguimiento
|
|
Servicios genéticos oncológicos a distancia por teléfono
|
Encuestas de referencia y de seguimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Finalización de encuestas
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Bradbury, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 09115
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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