- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02517554
En undersøgelse af telegenetik versus sædvanlig pleje for at øge adgangen til kræftgenetiske tjenester
18. januar 2024 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
En randomiseret undersøgelse af telegenetik versus sædvanlig pleje for at øge adgangen til kræftgenetiske tjenester
Målet med denne forskning er at evaluere den relative fordel ved fjernrådgivning i forhold til sædvanlig pleje i lokale sundhedspraksis uden adgang til genetiske tjenester.
Vi vil evaluere evnen af fjerntelemedicin, der i fremtiden kaldes TeleGenetic-tjenester (telefon- eller videokonferencer), til at øge optagelsen af genetisk testning og identifikation af genetiske bærere sammenlignet med sædvanlig pleje.
For det andet vil vi evaluere fordelene ved videokonferencer over telefon til levering af genetiske fjerntjenester og de kortsigtede og longitudinelle resultater af TeleGenetiske tjenester til sociodemografisk forskelligartede patienter i samfundspraksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Penn genetiske rådgivere yder rådgivning og offentliggørelse af testresultater via videokonference til patienten på community site
- Adfærdsmæssigt: Penns genetiske rådgiver giver rådgivning og videregivelse af testresultater telefonisk til patienten på fællesskabsstedet
- Adfærdsmæssigt: Patienten modtager skriftlig information om, hvordan man finder genetiske tjenester i sit område
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
- Union Hospital
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, Forenede Stater, 08210
- Cape Regional Medical Center
-
Sewell, New Jersey, Forenede Stater, 08080
- Kennedy Health
-
Somers Point, New Jersey, Forenede Stater, 08244
- Shore Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Drexel Cancer Care at Hahnemann
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kandidat til genetisk testning for BRCA- eller tyktarmskræftrelaterede gener
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere vil omfatte voksne mænd og kvinder (i alderen 18 år og ældre), som kan forstå og kommunikere på engelsk
- opfylde National Comprehensive Cancer Network®-kriterier for genetisk testning af kræft for bryst-, ovarie- eller kolorektal cancer
- have forsikringsdækning for genetisk testning.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år - faglige retningslinjer anbefaler ikke genetisk testning for kræftrisiko hos mindreårige.
- Taler ikke engelsk.
- Har ikke forsikring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sædvanlig pleje
|
Baseline og opfølgende undersøgelser
|
|
Remote cancer genetiske tjenester ved videokonference
|
Baseline og opfølgende undersøgelse
|
|
Fjerne kræftgenetiske tjenester via telefon
|
Baseline og opfølgende undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemførelse af undersøgelser
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Bradbury, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2015
Først opslået (Anslået)
7. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 09115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina