- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02517554
Um estudo de telegenética versus cuidados habituais para aumentar o acesso aos serviços genéticos do câncer
18 de janeiro de 2024 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Um estudo randomizado de telegenética versus cuidados habituais para aumentar o acesso aos serviços genéticos do câncer
O objetivo desta pesquisa é avaliar a vantagem relativa do aconselhamento remoto sobre os cuidados habituais em práticas comunitárias de saúde sem acesso a serviços genéticos.
Avaliaremos a capacidade da telemedicina remota, denominada daqui em diante como serviços TeleGenetic (telefone ou videoconferência), para aumentar a aceitação de testes genéticos e identificação de portadores genéticos em comparação com os cuidados habituais.
Em segundo lugar, avaliaremos as vantagens da videoconferência sobre o telefone para a entrega de serviços genéticos remotos e os resultados longitudinais e de curto prazo dos serviços TeleGenetic em pacientes sociodemograficamente diversos em práticas comunitárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Os conselheiros genéticos da Penn fornecem aconselhamento e divulgação de resultados de testes por videoconferência ao paciente no local da comunidade
- Comportamental: O conselheiro genético da Penn fornece aconselhamento e divulgação dos resultados dos testes por telefone ao paciente no local da comunidade
- Comportamental: O paciente recebe informações por escrito sobre como encontrar serviços genéticos em sua área
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
- Union Hospital
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, Estados Unidos, 08210
- Cape Regional Medical Center
-
Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Kennedy Health
-
Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
- Shore Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel Cancer Care at Hahnemann
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Candidato a testes genéticos para BRCA ou genes relacionados ao câncer de cólon
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis incluirão homens e mulheres adultos (com 18 anos ou mais) que possam entender e se comunicar em inglês
- atender aos critérios da National Comprehensive Cancer Network® para testes genéticos de câncer de mama, ovário ou colorretal
- ter cobertura de seguro para testes genéticos.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos – as diretrizes profissionais não recomendam testes genéticos para risco de câncer em menores.
- Não fala inglês.
- Não possui seguro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cuidados usuais
|
Pesquisas de base e acompanhamento
|
|
Serviços genéticos remotos de câncer por videoconferência
|
Pesquisa de linha de base e acompanhamento
|
|
Serviços genéticos remotos de câncer por telefone
|
Pesquisas de base e acompanhamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conclusão de pesquisas
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Bradbury, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
7 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 09115
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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