- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02517554
En studie av telegenetikk versus vanlig omsorg for å øke tilgangen til kreftgenetiske tjenester
18. januar 2024 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
En randomisert studie av telegenetikk versus vanlig omsorg for å øke tilgangen til kreftgenetiske tjenester
Målet med denne forskningen er å evaluere den relative fordelen med fjernrådgivning fremfor vanlig omsorg i helsepraksis i samfunnet uten tilgang til genetiske tjenester.
Vi vil evaluere evnen til fjerntelemedisin, som i fremtiden kalles TeleGenetic-tjenester (telefon- eller videokonferanser), for å øke opptak av genetisk testing og identifisering av genetiske bærere sammenlignet med vanlig behandling.
For det andre vil vi evaluere fordelene med videokonferanser over telefon for levering av eksterne genetiske tjenester og de kortsiktige og longitudinelle resultatene av TeleGenetic-tjenester hos sosiodemografisk mangfoldige pasienter i fellesskapspraksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Penn genetiske rådgivere gir råd og avsløring av testresultater via videokonferanse til pasienten på fellesskapets nettsted
- Atferdsmessig: Penns genetiske rådgiver gir råd og avsløring av testresultater per telefon til pasienten på nettstedet
- Atferdsmessig: Pasienten får skriftlig informasjon om hvordan man finner genetiske tjenester i sitt område
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
- Union Hospital
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, Forente stater, 08210
- Cape Regional Medical Center
-
Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
- Kennedy Health
-
Somers Point, New Jersey, Forente stater, 08244
- Shore Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Drexel Cancer Care at Hahnemann
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kandidat for genetisk testing for BRCA- eller tykktarmskreftrelaterte gener
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere vil inkludere voksne menn og kvinner (18 år og eldre) som kan forstå og kommunisere på engelsk
- oppfylle National Comprehensive Cancer Network®-kriterier for kreftgenetisk testing for bryst-, eggstok- eller tykktarmskreft
- ha forsikringsdekning for gentesting.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år – faglige retningslinjer anbefaler ikke genetisk testing for kreftrisiko hos mindreårige.
- Snakker ikke engelsk.
- Har ikke forsikring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlig omsorg
|
Grunnleggende og oppfølgingsundersøkelser
|
|
Eksterne kreftgenetiske tjenester ved videokonferanse
|
Grunnlinje og oppfølgingsundersøkelse
|
|
Eksterne kreftgenetiske tjenester på telefon
|
Grunnleggende og oppfølgingsundersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fullføring av undersøkelser
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Bradbury, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2015
Først lagt ut (Antatt)
7. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 09115
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Har ikke rekruttert ennå
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater